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康方生物:依沃西头对头战胜K药,有望成为下一代免疫基石药物

报告公司投资评级 - 报告给出了康方生物的投资评级为"优于大市"[1] 报告的核心观点 1) 依沃西在 PD-L1(+) NSCLC 1L 适应症头对头 K 药取得了显著的 PFS 优效,并在几乎所有亚组中均达到强阳性,且安全性良好,表明依沃西已经充分展示出了下一代免疫基石药物的潜质[4][5] 2) 依沃西相比 K 药而言能进一步提高 ORR、DCR,且 DoR 显示持久响应特征,安全性特征与既往研究相似,耐受性良好[4] 3) 依沃西在 PD-L1 不同表达水平的患者中对照 K 药均获得了 PFS 获益,在 PD-L1 高表达(TPS≥50%)的人群中依然取得了明显的生存期获益[6][7] 4) 依沃西在不同的组织学分型中,包括鳞癌和非鳞癌,均表现出一致的 PFS 获益[8] 5) 依沃西的安全性良好,与 K 药相比,依沃西的 TRAE、Gr >3 TRAE 和 sTRAE 比例略高,但因 TRAE 导致的试验终止或死亡数量并未增加[10] 6) 依沃西在免疫相关的不良反应(irAE)和可能的 VEGF 相关 AE 方面表现良好,均可耐受、可管理[12][13] 根据相关目录分别进行总结 报告公司投资评级 - 报告给出了康方生物的投资评级为"优于大市"[1] 报告的核心观点 1. 依沃西在 PD-L1(+) NSCLC 1L 适应症头对头 K 药取得了显著的 PFS 优效 - 在几乎所有亚组中均达到强阳性,且安全性良好,表明依沃西已经充分展示出了下一代免疫基石药物的潜质[4][5] 2. 依沃西相比 K 药能进一步提高 ORR、DCR,且 DoR 显示持久响应特征 - 依沃西的安全性特征与既往研究相似,耐受性良好[4] 3. 依沃西在 PD-L1 不同表达水平的患者中对照 K 药均获得了 PFS 获益 - 在 PD-L1 高表达(TPS≥50%)的人群中依然取得了明显的生存期获益[6][7] 4. 依沃西在不同的组织学分型中,包括鳞癌和非鳞癌,均表现出一致的 PFS 获益[8] 5. 依沃西的安全性良好,与 K 药相比略有差异但可耐受可管理 - TRAE、Gr >3 TRAE 和 sTRAE 比例略高,但因 TRAE 导致的试验终止或死亡数量并未增加[10] 6. 依沃西在免疫相关的不良反应(irAE)和可能的 VEGF 相关 AE 方面表现良好,均可耐受可管理[12][13]