报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1][3][11][13] 报告的核心观点 - 迈威生物核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin - 4 ADC,在多个适应症快速推进临床,有望授权出海拓展海外市场;后续管线产品取得积极进展,公司具备商业化能力,后续产品获批及临床进展将推动销售增长;生物类似药商业化进展顺利 [1][10] 根据相关目录分别进行总结 核心产品临床进展 - 核心产品9MW2821在尿路上皮癌、宫颈癌进入3期注册性临床,在食管癌、乳腺癌等开展多项临床,除尿路上皮癌外还披露了在宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌的临床数据,将在海外开展临床并结合国内数据有望授权出海 [1][10] 后续管线进展 - ST2单抗9MW1911进行COPD的2期临床,进度在国内领先;7MW3711、9MW2921进行1/2期临床;8MW0511上市申请已获受理 [1][10] 生物类似药商业化情况 - 上半年销售1.16亿元(+28.4%),药品销售收入0.66亿元(+371.9%),9MW3011项目确认技术授权收入较多;上半年净亏损4.45亿元(+7.6%),研发费用3.22亿元(-5.4%),销售费用1.13亿元(+29.8%),管理费用1.12亿元(+18.3%);上半年迈利舒新增发货约11.7万支,迈卫健获批上市并完成商业发货,君迈康新增发货超2万支 [1][5] 盈利预测 - 预计2024 - 26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元,同比增长226%/113%/61%,归母净利润分别为 - 7.49/ - 5.16/ - 1.26亿元 [1][11][13] 财务预测与估值 - 给出2022 - 2026E资产负债表、利润表、现金流量表相关数据,以及关键财务与估值指标如每股收益、ROE、毛利率等数据 [13]
迈威生物:Nectin-4ADC展现泛瘤种潜力,快速推进注册临床