康诺亚-B:首个国产IL-4r单抗获批,开启商业化新征程
康诺亚-B(02162) 华源证券·2024-09-19 10:03
报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 公司产品获批上市 - 公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获批上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,是国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物 [3] 产品临床疗效优异 - 临床数据显示,司普奇拜单抗治疗两周,患者的全身各部位皮损均明显改善;治疗52周,达到EASI-75的患者比例高达92.5%,达到EASI-90的患者比例达到77.1% [4] - 司普奇拜单抗还可有效降低疾病复发率,52周内患者的复发率仅为0.9%,停药8周后患者的复发率也仅为0.9% [4] 国内市场空间广阔 - 国内特应性皮炎患者人数约7000万人,中重度约占30%,患者人群基数庞大 [4] - 全球首个获批的IL-4Rα单抗度普利尤单抗在国内已获批三项适应症,销售增速明显,2024年上半年销售额约66.6亿美元 [4] 公司创新管线丰富 - 公司还有多个创新管线处于不同临床阶段,包括过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘等适应症的新药候选药物 [5] - 公司还有多个抗体药物正在开发,涉及胃癌、血液肿瘤等领域 [5]