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博瑞医药:0504核心减重指标完美达成,具备BIC和大单品潜力

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 博瑞医药发布 BGM0504 注射液减重适应症 II 期临床试验数据,给药 26 - 30 周耐受性和安全性良好,各剂量组在核心减重指标和次要疗评指标上均优于安慰剂组 [3] - BGM0504 减重 II 期临床试验达到主要和关键次要终点,有良好综合代谢获益,在安全性良好基础上减重疗效强劲且起效快,能降低心血管代谢风险指标,相比同类产品有 BIC 潜力,后续将开展 III 期临床试验 [3] - 公司是原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药 BGM0504 减重 II 期临床试验达预期目标,预计 2024 - 2026 年公司营业收入 13.39/15.29/17.62 亿元,归母净利润 2.11/2.36/2.67 亿元,EPS 为 0.50/0.56/0.63 元,对应 PE 为 62/55/49 倍 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件情况 - 10 月 13 日博瑞医药发布 BGM0504 注射液减重适应症 II 期临床试验数据,给药 26 - 30 周整体耐受性、安全性良好,各剂量组在体重、腰围等核心减重指标和心血管代谢风险指标、增加胰岛素敏感性相关指标、患者结局报告指标等次要疗评指标上均优于安慰剂组 [3] 临床试验结果 - 核心减重指标:目标剂量给药第 4 周,5mg 组、10mg 组、15mg 组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为 5.2%、7.0%和 9.5%;第 24 周分别为 10.8%、16.2%和 18.5%,腰围较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为 7.9cm、11.7cm 和 13.4cm [3] - 心血管代谢风险指标:目标剂量给药第 24 周,5mg 组、10mg 组和 15mg 组收缩压较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为 11.7mmHg、14.7mmHg 和 12.5mmHg,舒张压较基线平均降幅分别为 5.5mmHg、7.2mmHg 和 9.0mmHg;血尿酸、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等指标显著降低 [3] - 增加胰岛素敏感性的相关指标及患者结局报告指标:目标剂量给药第 24 周,5mg 组、10mg 组和 15mg 组空腹血糖较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为 7%、13%和 16%,空腹胰岛素较基线平均降幅及降幅百分比分别为 23.5pmol/L(20%)、58.8pmol/L(32%)和 91.7pmol/L(56%) [3] - 安全性及耐受性:绝大多数为 1 - 2 级,大多未经干预可恢复,不良反应多见于胃肠道系统,严重程度主要为 1 级,未发生低血糖事件、非预期不良反应、导致剂量下调和退出试验的不良反应 [3] 投资建议 - 持续关注后续临床 III 期试验节奏,预计 2024 - 2026 年公司实现营业收入 13.39/15.29/17.62 亿元,归母净利润 2.11/2.36/2.67 亿元,EPS 为 0.50/0.56/0.63 元,对应 PE 为 62/55/49 倍,维持“推荐”评级 [3] 财务数据预测 - 成长能力:2024 - 2026 年营业收入增长率分别为 13.55%、14.18%、15.24%,EBIT 增长率分别为 24.48%、9.46%、13.19%,净利润增长率分别为 4.04%、12.05%、13.09% [6] - 盈利能力:2024 - 2026 年毛利率分别为 54.87%、53.96%、53.50%,净利润率分别为 15.73%、15.43%、15.14%,总资产收益率 ROA 分别为 3.84%、4.07%、4.34%,净资产收益率 ROE 分别为 8.45%、8.78%、9.18% [6] - 偿债能力:2024 - 2026 年流动比率分别为 1.53、1.37、1.27,速动比率分别为 1.07、0.88、0.75,现金比率分别为 0.76、0.55、0.39,资产负债率分别为 54.03%、53.45%、52.73% [6] - 经营效率:2024 - 2026 年应收账款周转天数分别为 82.35、83.82、84.05,存货周转天数分别为 208.22、196.82、197.89,总资产周转率分别为 0.25、0.27、0.29 [6] - 每股指标:2024 - 2026 年每股收益分别为 0.50、0.56、0.63 元,每股净资产分别为 5.90、6.36、6.88 元,每股经营现金流分别为 0.90、0.85、0.96 元,每股股利分别为 0.10、0.11、0.13 元,PE 分别为 62、55、49,PB 分别为 5.2、4.8、4.5,EV/EBITDA 分别为 37.28、32.88、28.83,股息收益率分别为 0.32%、0.36%、0.41% [6] - 现金流量:2024 - 2026 年经营活动现金流分别为 382、358、406 百万元,投资活动现金流分别为 - 640、- 480、- 489 百万元,筹资活动现金流分别为 98、- 59、- 67 百万元,现金净流量分别为 - 160、- 182、- 150 百万元 [7]