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亿帆医药:亿立舒海外发货,参股公司公布TCE在SLE的人体数据,值得期待

投资评级 - 报告公司6个月评级为买入(维持评级)[2] 核心观点 - 报告公司2024年前三季度实现收入38.58亿元,同比增长31.7%;归母净利润3.66亿元,同比增长150%;扣非净利润2.52亿元,同比增长122.3%[2] - 2024年第三季度公司实现收入12.26亿元,同比增长24.3%;归母净利润1.13亿元,同比增长196%;扣非净利润0.73亿元,同比增长279%[2] - 亿立舒(F-627)完成海外市场的首批发货,国际化进入实质性阶段[3] - 亿立舒(F-627)在2024年上半年向国内商业合作伙伴累计发货超过11万支,2024Q2相较2024Q1环比增长236%[3] - 报告公司参股公司天劢源和的在研产品A-319(CD3&CD19 TCE 双抗)发布在SLE适应症的早期人体有效性数据,起效快[5][12] - A-319在中重度复发/难治SLE病人中,一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭,SLEDAI-2K评分指标上,三名可评估的病人均有大幅改善[12] - 报告公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元;归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元[4] 财务数据 - 报告公司2024E营业收入预计为52.01亿元,2025E为64.03亿元,2026E为71.07亿元[4] - 2024E归母净利润预计为5.00亿元,2025E为7.20亿元,2026E为9.10亿元[4] - 报告公司2024E每股收益预计为0.41元,2025E为0.59元,2026E为0.75元[8] - 报告公司2024E市盈率预计为30.90,2025E为21.47,2026E为16.99[8] 产品与市场 - 亿立舒(F-627)是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症[3] - 亿立舒(F-627)在中国获批上市,并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录,同年在美国获批上市,并正式被NCCN推荐[3] - 报告公司医药产品销售过亿元产品7个,其中创新药亿立舒及重点(独家/自产)产品是业绩贡献的主力军[4] - 报告公司独家产品包括小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等[4] 研发进展 - 报告公司参股公司天劢源和的在研产品A-319(CD3&CD19 TCE 双抗)发布了在SLE适应症的早期人体有效性数据[12] - A-319在中重度复发/难治SLE病人中,一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭,SLEDAI-2K评分指标上,三名可评估的病人均有大幅改善[12] - A-319安全性好,暂无CRS、ICANS事件[12] - 目前A-319关于系统性红斑狼疮和B细胞急性淋巴细胞白血病适应症的临床试验都已经在国内进入了I期临床阶段[18]