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诺诚健华2024Q3点评:收入超预期,自免管线顺利推进

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [1][5] 报告的核心观点 - 奥布替尼凭借 MZL 独家适应症加速放量,收入增长指引上调至>45% 自免和实体瘤管线拓展顺利,创新管线有望未来 1-3 年内陆续上市,维持"增持"评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司财务表现 - 2024Q1-3 收入 6.98 亿,同比增长 29.9% 其中产品收入同比增长 45.0%,毛利率 86.0%(+4.8pcts),主要受到高毛利率产品奥布替尼收入增长推动 净亏损 2.85 亿元,亏损同比收窄 2.54 亿元,系降本增效费用管控贡献 货币资金约 78 亿元,现金储备充沛 [5] 产品收入增长 - 奥布替尼依靠 MZL 加速放量,公司上调全年奥布替尼收入增速>45% 24Q1-3 奥布替尼收入 6.93 亿元(+30%),Q1-Q3 分别收入 1.64、2.54 和 2.76 亿元(yoy 为+9%/49%/76%),独家适应症 MZL 纳入医保后持续放量 中国 1L CLL/SLL 于 8 月已递交 NDA,预计后续随着奥布替尼 MZL 新患增多,CLL/SLL 提线,血液瘤市场将进一步扩大 [5] 自免和实体瘤管线 - 自免领域:奥布替尼的国内 ITP III 期注册性临床预计 2025Q1 完成入组 SLE IIb 已经完成入组,年底前完成中期数据分析,有望 25 年开展注册性 III 期临床 此前已启动 PPMS 国际 III 期临床,预计 25H1 启动 SPMS 国际 III 期 目前自免领域临床进展顺利,有望在迎来收获期 [5] - 创新管线推进顺利,拓展自免和实体瘤治疗 ①Tafasitamab 中国 r/r DLBCL 的 BLA 已受理,预计 25 年获批 ②ICP332(TYK2-JH1)AD 的 III 期推进中、白癜风 II/III 期临床申请已被受理;美国 I 期已完成 ③ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病 III 期预计 25 年初启动 ④ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计 2025Q1 递交 NDA ⑤ICP-189 联合伏美替尼仍在进展中,预计 2024 年底取得 PoC [5] 收入预测 - 考虑到奥布替尼 MZL 医保放量加速,上调 2024-2026年收入预测为9.89/13.30/18.15亿元(原为9.63/13.16/17.81亿元),维持"增持"评级 [5]