报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [2][4][13] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司深耕转化医学，专注首创药物和突破性治疗手段的开发，已形成丰富的产品线，随着部分药物全球注册的持续进展以及后续研发管线的不断推进，有望拥有多款全球获批的创新药物 [4][13] - 报告研究的具体公司2024 - 2026年EPS分别为-2.21元，-1.44元，0.10元 [2][4][13] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024年Q1 - 3实现营业收入3.38亿元（同比+744%），实现归母净利润-5.58亿元（2023年Q1 - 3为-8.29亿元），实现扣非归母净利润-6.00亿元（2023年Q1 - 3为-8.56亿元）2024年Q3单季度，实现营业收入1.35亿元（同比+236%，环比+10%），实现归母净利润-2.14亿元（2023年Q3为-3.15亿元，2024年Q2为-1.21亿元），实现扣非归母净利润-2.19亿元（2023年Q3为-3.20亿元，2024年Q2为-1.26亿元） [5][7][8] - 2024年Q1 - 3，公司综合毛利率97.73%，销售费用率95.30%，管理费用率32.99%，研发费用5.68亿元（同比-1.94%）2024年Q3单季度，公司综合毛利率97.83%（同比+2.10pp），销售费用率88.32%（同比-59.98pp），管理费用率32.69%（同比-120.42pp），研发费用1.85亿元（同比-21.47%） [13] - 预计报告研究的具体公司2024 - 2026年营业收入分别为91、403、848、1914百万元，同比增长分别为341.7%、110.3%、125.8%；归母净利润分别为-1108、-917、-598、43百万元；毛利率分别为96.5%、97.5%、97.0%、96.5%；每股收益分别为-2.67、-2.21、-1.44、0.10元；市盈率在2026年为450.2 [2] 产品情况 - 舒沃替尼美国申报上市，基于国际多中心注册临床wu - kong1b，该研究纳入非亚裔患者占比超过40%，已达到主要研究终点，300mg剂量下，经IRC评估的最佳ORR（主要终点）为53.3%，9个月的DoR率（关键次要终点）为57%，整体安全性与既往研究报道一致，展现了同类最佳的数据，目前在美国，针对20ins突变NSCLC适应症仅强生埃万妥单抗（EGFR/CMET）获批，尚无小分子口服靶向药在售，如果成功获批，舒沃替尼有望在美国获得较好的竞争格局，舒沃替尼目前一二线适应症均获得中美突破性疗法认定，一线MRCT注册临床三期入组进行中 [9] - 戈利昔替尼（DZD4205）是全球首个针对PTCL（外周T细胞淋巴瘤）开展临床试验的JAK1特异性抑制剂，已于2024年6月成功获得NMPA批准，全球国际多中心注册临床数据亮眼，公司在2023年ASH会议报道了最终数据，患者为中位3线，48.1%（50/104）患者用过HDAC抑制剂，ORR为44.3%（39/88），CR率为23.9%（21/88），mDOR为20.7个月，mPFS为5.6个月，最长PFS为20个月，mOS为19.4个月（尚未成熟），安全性方面，≥3级TEAE为59.6%（62/104），因TRAE药物暂停、减剂量、药物终止比例分别为39%、8%、9%，公司有望向FDA提交戈利昔替尼的上市申请，全球空间将持续提升 [10][11] - FIC药物DZD8586是公司自主研发的具备穿透血脑屏障能力的高选择性靶向小分子抑制剂，2023年ASH会议靶点首次发布，为BTK/Lyn双靶点，靶向Lyn通路有望针对BTK抑制剂未满足的临床需求（如BTK抑制剂的非突变耐药、DLBCL疗效较差等），2023年ASH会议上DZD8586的初步数据发布，在过往BTK抑制剂治疗效果较差的DLBCL人群中展现出了差异化结果，具备了BIC潜质，BTK抑制剂经治也展现出了不错的初步数据，在今年ASH上，DZD8586针对B - NHL的更新数据有望读出，目前DZD8586针对r/rB - NHL已在中国开展II期临床试验，后续POC数据值得期待，此外，公司DZD6008进入临床研究，主要针对肺癌适应症，靶点尚未公开，至此，公司在肺癌和血液瘤领域均各有两款差异化管线布局，有望形成较好的产品梯队 [12] - 2023年8月舒沃替尼针对20外显子突变非小细胞肺癌二线治疗获得NMPA批准，2024年6月戈利昔替尼针对复发难治外周T细胞淋巴瘤适应症获得NMPA批准，两款产品在销售初期就展现较好的爬坡趋势，且都进入了2024年医保谈判通过形式审查药品名单，如果最终谈判成功，将有效提升两款药物的可及性，加速放量可期 [8]