报告公司投资评级 - 皓元转债的投资评级为AA-/AA-(联合资信)[2] 报告的核心观点 - 皓元转债的发行规模为8.22亿元,期限6年,转股价为40.73元,到期补偿利率为11%,属于较高水平。下修条款和强赎条款均为市场化条款。纯债价值为92.61元,对应YTM为2.72%,债底保护性充足。总股本稀释率为8.74%,流通股本稀释率为8.92%,摊薄压力较小。预计中签率为0.0035%。公司市盈率PE(TTM)为52.44,低于同行业可比公司平均值(剔除负值),估值弹性较高。净资产收益率ROE为5.49%,高于同行业可比公司平均值(剔除负值)。预计上市首日转股溢价率为27%左右,对应价格为111.7元~123.46元[2][10][14][43][49][53][59][67] 根据相关目录分别进行总结 皓元转债分析 转债分析 - 皓元转债的发行规模为8.22亿元,期限6年,发行与主体评级为AA-/AA-(联合资信)。转股价为40.73元,到期补偿利率为11%,属于较高水平。下修条款和强赎条款均为市场化条款。纯债价值为92.61元,对应YTM为2.72%,债底保护性充足。总股本稀释率为8.74%,流通股本稀释率为8.92%,摊薄压力较小[10] 中签率分析 - 皓元医药前十大股东持股比例合计60.04%,持股较为集中。假设前十大股东参与比例为80%,剩余股东参与比例为50%,则股东优先配售比例为48.03%。网上申购额度为2.63亿元。假设网上申购数为750万户,单户申购上限金额100万元,则中签率预计为0.0035%[14] 正股分析 公司简介 - 皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型高新技术企业。主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块、工具化合物和生化试剂的研发,小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产。公司致力于打造覆盖药物研发及生产"起始物料—中间体—原料药—制剂"的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司目前在全球范围内拥有约11,000家合作伙伴[16] 行业分析 - 皓元医药产品的上游行业为基础化工行业、精细化工行业以及初级医药中间体行业,为公司提供Boc酸酐、二氯甲烷、乙腈等原料以及部分医药中间体。基础化工行业、精细化工行业和初级医药中间体行业的发展影响本行业的采购成本,由于上游行业发展较为成熟,相关原材料的采购价格较为稳定,对本行业的影响较为有限,而公司所处行业的发展也对上游化工行业产生一定的促进作用[26] - 皓元医药产品的下游行业主要是医药行业。随着世界经济发展、全球人口老龄化程度提高以及居民保健意识增强,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。其中,我国创新药行业受到政府的高度重视和国家产业政策的重点支持,创新药行业的研发环境不断迎来利好的变化,创新药开发不断升温,医药研发、生产需求进一步增加,整体下游行业景气度较高。本行业的发展影响医药行业的产品开发和采购成本,而医药行业对本行业产生较大的推动作用,医药行业的高速增长带动了医药研究和实验发展行业的发展[26] 分子砌块和工具化合物行业 - 新药研发过程中,先导化合物往往需要具备较强的药理活性、较低的毒性、合适的理化性质等特性,而整体化合物的性质往往由更小的结构单元决定或影响。分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,属于底层结构化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点。在药物研发阶段使用并组合不同的分子砌块,可快速获得大量的候选化合物用于筛选与评估,高效评估化合物结构与活性的关系,最终确定临床候选化合物。借助分子砌块,研发人员可缩短新药研发时间、降低经济成本,大幅提升研发效率。分子砌块、工具化合物主要应用于生命科学研究和药物研发,一般未形成商业化销售,且研发项目相关数据保密程度较高。因此,对于分子砌块和工具化合物的市场规模并没有直接、准确的统计数据,但可以通过行业研发投入间接估算[27] - 根据Evaluate Pharma预测,全球药物研发支出将由2020年的1,980亿美元增长至2026年的2,540亿美元,年均复合增长率预计为4.2%。根据塔夫茨大学和杜克大学教授联名发表的文献《The price of innovation : new estimates of drug development costs》,全球医药研发支出中的30%是用于临床前研究中的试剂投入,据此推算分子砌块和工具化合物2026年全球市场规模约为762亿美元。面向生物医药行业的科研试剂主要包括化学试剂和生命科学试剂,其中,分子砌块属于高端化学试剂,工具化合物属于生命科学试剂。分子砌块和工具化合物行业的发展与生命科学领域的研究状况、全球药物研发支出、全球在研新药数量等情况息息相关[28] - 在分子砌块和工具化合物领域,美国、欧洲、日本等发达国家地区的分子砌块和工具化合物研发生产企业的发展时间较长、成熟程度较高,但增长缓慢;中国等新兴国家分子砌块和工具化合物研发生产企业的发展时间较短、发展程度较低,但增长较快。因此,中国与发达国家药物分子砌块和工具化合物研发生产业之间的竞争主要集中在生产服务的创新能力、技术能力、协作能力、产品成本等方面;与印度等新兴国家的分子砌块和工具化合物研发生产企业之间的竞争主要集中在管理体系、营销渠道、创新能力、技术能力等方面[30] - 在全球市场上,世界著名的分子砌块和工具化合物企业大多为综合型企业,他们进入市场早、规模庞大、技术水平先进、产品种类齐全、营销网络遍布全球,总部主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区,如国际上著名的德国默克Merck KGaA(Sigma-Aldrich母公司)、Bio-Techne Corp(Tocris母公司)这样的上市集团公司,这些跨国巨头面向全球布局,产品线几乎覆盖了基础研究、医疗诊断和生物制药生产链的各个环节。同时,业内也不乏主要业务专注于分子砌块或工具化合物领域的聚焦型企业,他们大多集研发、生产、贸易为一体,拥有丰富的产品资源和供应商整合能力,在产品数量和产品系列上具有明显优势,如业内龙头企业COMBI-BLOCKS、Enamine、Cayman Chemical等[31] - 在国内市场上,分子砌块和工具化合物作为科研试剂,被科研院所、高等院校和医药公司的科研人员使用,具有产品品类繁多、客户分散的特点。国内市场的高端科研试剂市场基本被国际巨头垄断,若干家大型国外源头供应商通过直销、授权给独家代理或区域代理的方式,占据了90%的国内市场[31] 中间体及原料药行业 - 原料药英文名称为API(Active Pharmaceutical Ingredients),直译为药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质。原料药无法直接供患者使用,需经提纯、添加辅料等环节进一步加工成制剂,才能被患者直接服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的,必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料,广义的原料药行业包括API和中间体。根据Mordor Intelligence数据显示,2020年全球原料药市场规模1,750亿美元,预计未来几年全球对原料药的需求将保持增长,到2026年市场规模将上升至2,459亿美元,年复合增长率将超过5.8%[32] - 在原料药领域,美国、欧洲、日本等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位,而中国、印度等新兴国家则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特殊原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,部分具有技术、质量和产能优势的特色原料药公司逐步参与到国际竞争,成为国际市场的重要参与者[33] - 皓元医药是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业,主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。在分子砌块和工具化合物领域,公司产品种类较为新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一,形成了"MCE"、"乐研"等自主品牌,在行业内具有较高知名度。在特色原料药和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一。公司自主开发的艾日布林、曲贝替定等产品,是业界公认的合成和药品注册研究难度很高的品种,公司已与国际知名药企签订合作协议,通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。此外,公司还系统开发了维生素D衍生物等高活性原料药产品和技术,是该细分领域最具竞争力的企业之一[35] 财务分析 - 2024年1-9月,公司实现营业收入16.19亿元,同比上升17.65%;实现归母净利润1.43亿元,同比上升21.31%。截至2024年三季度末,公司后端业务项目数增长超20%,其中公司仿制药项目数超380个,创新药领域累计承接项目超820个;公司后端在手订单较为稳健。截至三季度末,后端业务在手订单约为4.2亿元,项目数增长超20%[39] - 近三年及2024年1-9月,公司流动比率和速动比率均于相对合理水平,具备较强的短期偿债能力。2021年末公司流动比率和速动比率较高主要系2021年科创板IPO募集资金使得公司流动资产余额大幅增加。2022年末,公司流动比率和速动比率有所下降,主要系公司IPO募集资金投资项目和其他建设项目逐步推进,投入不断增加,货币资金等流动性资产对应减少,导致公司流动比率和速动比率有所下降。2023年末公司流动比率和速动比率较2022年末下降,一方面系公司使用募资资金进行长期资产建设,导致货币资金减少,另一方面系公司为补充流动资金需求增加了短期借款和应付票据,导致流动负债的金额增长较快。2021年末,公司资产负债率低于可比公司平均水平,主要系2021年公司通过首次公开发行股份募集资金,资产规模大幅增加,资产负债率降至较低的水平。2022年末、2023年末以及2024年6月末公司的资产负债率与同行业可比公司相比不存在重大差异。2022年公司应收账款周转率下降主要系公司业务规模扩大导致应收账款增加较多,且受宏观经济波动影响导致销售款项收回减缓[44] - 近三年及2024年1-9月,公司销售费用占营业收入比重较为稳定。公司销售费用的构成科目主要包括职工薪酬、推广费、办公费等,其中职工薪酬、推广费合计金额占销售费用80%以上,是构成销售费用的主要部分。公司的管理费用主要由职工薪酬、长期待摊费用摊销、使用权资产折旧、办公费、中介服务费、无形资产摊销、房租物业费及股份支付等费用构成。公司研发费用主要由职工薪酬、材料费、委外研发费、检测费和长期待摊费用摊销及股份支付费用等构成。公司的财务费用主要是利息支出、汇兑净损失和银行手续费。近三年及2024年1-6月,公司境外业务收入占主营业务收入的比例较高,汇率的波动会对公司经营业绩带来一定影响。2021年公司利息收入金额较大主要系收到首次公开发行股票募集的资金产生的利息收入增加。2022年公司财务费用为负主要系汇率变动产生汇兑收益金额较大所致。2023年,公司财务费用上涨主要系为补充流动资金和长期资产建设需求,增加了向商业银行的借款,借款产生的利息支出金额较大[45] - 近三年及2024年1-6月,公司经营活动现金流入主要来自于销售商品、提供劳务收到的现金,经营活动现金流出主要为购买商品、接受劳务支付的现金和支付给职工以及为职工支付的现金。公司2022年经营活动现金流量净额下降主要与存货备库规模的增长、人员规模扩大带来的薪酬支出增长以及应收账款的回款较慢有关[46] 估值表现 - 截至2024年11月26日,公司市盈率PE(TTM)为52.44,低于同行业可比公司平均值(剔除负值);同时处于自身上市以来34.93%分位数,估值弹性较高。净资产收益率ROE为5.49%,高于同行业可比公司平均值(剔除负值)。上市至今公司日成交量占同行业可比上市公司成交量比重平均值处于较低水平为4.81%。公司流通市值占总市值比例为97.73%,公司现有限售股477.89万股,占总股本的比例为2.27%,公司限售股下次解禁时间为2025年4月30日,存在一定的解禁风险。年初至2024年11月26日,公司股价上升2.69%,行业指数(医药生物-申万一级)下降11.46%,公司跑赢行业指数[53] 募投项目分析 - 本次募集资金投资项目情况如下: 1. 高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目(一期)。高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目一次规划,分两期工程实施建设,本次募集资金仅用于一期项目的建设。项目实施主体为全资子公司泽大泛科,一期项目拟新建4个生产车间,购置反应釜、离心泵、计量罐、烘箱、冷凝器等生产设备,并建设废气处理设施、污水处理设施、动力车间、仓库、办公楼等公用工程及辅助设施。一期项目总投资40,545.00万元,其中建设投资39,545.00万元,运营性流动资金1,000.00万元,一期项目拟使用募集资金37,307.00万元,计划建设期为24个月。项目建成后,预计所得税后内部收益率为16.91%,投资回收期为7.59年(含建设期),预计达产后计算期平均净利润约9,661.21万元,具备良好的经济效益[59] 2. 265t/a高端医药中间体产品项目。项目实施主体为公司全资子公司泽大泛科,项目计划投资总额为13,026.00万元,拟新建1个生产车间、对原有2个生产车间进行扩建,并购建储罐区、污池、甲类仓库等基础工程设施,购置反应釜、离心机、干燥机、烘箱、冷凝器、冷冻系统、过滤器、污水处理设备等生产、公用辅助设施。本项目规划产品主要包括雷美替胺中间体、酒石酸伐伦克林中间体系列、氢溴酸替格列汀中间体、英克西兰中间体、苏沃雷生、三唑巴坦等药物中间体、非苏拉赞中间体、酮替芬中间体、盐酸维拉唑酮等11个产品。本项目总投资13,026.00万元,其中建设投资12,926.00万元,运营性流动资金100.00万元,项目拟使用募集资金12,443.00万元。项目整体建设期为27个月,本项目建成后,预计所得税后内部收益率为19.48%,投资回收期为6.84年(含建设期),预计达产后计算期平均净利润约3,513.98万元,具备良好的经济效益[60] 3. 欧创生物新型药物技术研发中心。欧创生物新型药物技术研发中心项目将通过购置先进仪器设备、引进高水平研发人才等,完善公司技术研发的基础条件,为相关研究提供先进的平台保障和条件支撑。本项目将开展小核酸药物、多肽药物、ADC药物等新型药物的技术研发,针对药物开发的需求开展新颖分子砌块、重组蛋白(高活性细胞因子试剂)的开发,并开展相关产品纯化技术的研究。项目的建设将为公司新型药物CMC研究体系提供基础,打造新型药物研发技术平台,提高公司小核酸药物、多肽药物、ADC药物等新型药物的开发能力和服务能力;同时,项目的建设将进一步优化公司产品结构、丰富分子砌块和细胞因子的产品管线,进一步提高公司色谱分离纯化技术和能力。项目总投资为8,280.00万元,其中建设投资8,230.00
皓元医药:国内小分子药物研发、 生产领域前后端一体化企业
皓元医药(688131) 华金证券·2024-11-27 20:23