报告公司投资评级 - 首次覆盖诺思格(301333),给予“增持”评级 [2] 报告的核心观点 - 诺思格是临床CRO领先企业,全流程一体化布局完善,具备临床试验全链条服务能力,可在多区域为药品及医疗器械提供完整注册服务体系 [2][31] - 新药研发需求依旧强劲,全球生物医药投融资趋势向好,中国创新药BD授权交易活跃,临床试验需求旺盛,且近期多项医药创新支持政策有望释放产业创新活力 [2][68] - 公司深耕CRO全链条服务,内生外延并进,数统、BA业务加速成长,订单逐步恢复,人效持续提升 [2][102] - 预计2024 - 2026年公司实现营业收入7.81亿元、8.98亿元、10.47亿元(同比 +8.3%/+14.9%/16.6%);实现归母净利润1.40亿元、1.96亿元、2.55亿元(同比 -13.9%/+40.2%/+30.0%) [2][128] 根据相关目录分别进行总结 临床CRO领先企业,全流程一体化布局完善 - 诺思格成立于2008年,2022年上市,为全球医药企业和科研机构提供药物临床研发全流程一体化服务 [31] - 主营业务包括临床试验运营、现场管理、生物样本检测、数据管理与统计分析、咨询、临床药理学服务等,可提供完整注册服务体系 [31][32] - 股权结构清晰,实际控制人为武杰及其妻郑红蓓,下设多家子公司完善业务布局 [34] - 高管团队产业及管理经验丰富,为公司发展提供保障 [36] - 受生物医药投融资波动影响,近年业绩增长放缓,2024年前三季度营收5.62亿元,同比增长7.10%;归母净利润0.84亿元,同比下降32.93%,剔除股权激励摊销后同比下降4.40% [56] - 临床试验运营服务短期波动,1H24收入1.61亿元,同比下降10.71%;SMO业务稳定增长,2024上半年收入0.99亿元,同比增长12.24%;数统业务盈利能力提升,1H24收入0.51亿元,同比增长42.15%;生物样本检测快速发展,1H24收入0.44亿元,同比增长83.50% [61][62] 新药研发需求依旧强劲,静待行业回暖 - 全球生物医药投融资趋势向好,2024Q1 - 3投融资约223.32亿美元,同比增长8% [68] - 中国创新药BD授权交易活跃,2024上半年对外授权交易潜在总额达243亿美元,同比增长110%,license - out数量连续6个季度超license - in数量 [68] - 临床试验需求强劲,2023年创新药IND受理数量2704件,同比增加46.96%;24Q1 - 3受理2172件,同比增加16.09%;23年新药NDA申请464件,同比增加238.69%;24Q1 - 3申请389件,同比增加8.96% [72] - 近期多项创新药支持政策推出,行业有望逐步修复 [81] 深耕CRO全链条服务,持续提升服务效率 内生外延并进,数统、BA加速成长 - 临床试验运营服务是核心业务之一,受行业竞争影响短期承压,2024上半年收入1.61亿元,同比下降10.71%,但创新药项目占比提升使毛利率显著提升 [88] - 临床试验现场管理服务布局完善,依托子公司圣兰格,业务持续稳健增长,2024上半年收入0.99亿元,同比增长12.24%,毛利率提升至33.59% [90] - 生物样本检测服务依托子公司苏州海科,2024年收购上海衡领后加速成长,2024上半年收入4414万元,同比增长83.50% [92] - 数据管理与统计分析服务盈利能力强,依托子公司南京艾科曼,海外市场开拓使其快速发展,2019 - 2023年CAGR为23.85%,1H24毛利率提升至50.15% [96] 订单逐步恢复,人效持续提升 - 2023年新增合同金额9.76亿元,同比增长20.01%,2019 - 2023年CAGR达18.14% [102] - 员工总数从2018年的1143人增长至2023年的2042人,2023年人均创收35.33万元,同比提升10.17%;人均创利7.96万元,同比提升39.40% [102][103] - 毛利率稳中有升,1H24提升至40.08%;管理费用率受股份支付影响,1H24为15.06%,同比提升6.71pp [103][108] - 海外收入快速增长,1H24海外收入4023万元,同比增长77.61%,主要得益于数统业务海外拓展 [108] - 2024年设立不低于5亿元产业基金,聚焦医药行业股权投资,已完成备案 [110] - 截至2024年三季度末,货币资金与交易性金融资产合计17.36亿元,资金充裕 [111] 盈利预测与投资建议 盈利预测 - 预计2024 - 2026年公司营业收入增速分别为8.31%、14.92%、16.63% [121] - 临床运营服务预计2024 - 2026年同比增长 - 5%/10%/15% [121] - 临床试验现场管理服务预计2024 - 2026年同比增长10%/15%/15% [121] - 生物样本检测服务预计2024 - 2026年同比增长97.68%/21.65%/22.11% [121] - 数据管理与统计分析服务业务预计2024 - 2026年同比增长38.05%/26.64%/22.09% [121] 投资建议 - 基于公司优势及业务发展趋势,首次覆盖给予“增持”评级 [128]
诺思格:临床CRO领先企业,稳步提升运营效率