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诺诚健华:股权激励彰显发展信心,进入2.0快速发展新时期

报告公司投资评级 - 无具体投资评级信息 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26] 报告的核心观点 - 诺诚健华进入2.0快速发展新时期,股权激励计划彰显发展信心 [1] - 奥布替尼销售强劲增长,血液瘤和自身免疫病推进顺利 [3] - TYK2抑制剂国内研发第一梯队,两款产品研发进展顺利 [3] - 诺诚健华业绩成长确定性强,管线落地在即 [3] 根据相关目录分别进行总结 股权激励计划 - 公司拟定《2024年科创板限制性股票激励计划(草案)》,拟向激励对象授予的限制性股票数量为1233.775万股,授予价格为每股6.65元 [1] - 首次授予部分限制性股票的考核年度为2025-2028年四个会计年度,每个会计年度考核一次 [2] - 业绩考核目标设为A、B、C三个考核指标,以2025年为例,C考核目标为营业收入不低于15亿元,启动6个新的临床试验;B考核目标为营业收入不低于17.5亿元,启动7个新的临床试验;A考核目标为营业收入不低于20亿元,启动8个新的临床试验 [2] - 2024年前三季度公司收入达6.98亿元,其中三季度收入达2.78亿元,2024年公司营业收入有望达10亿元,2025年15亿元的收入目标业绩增速达50%,20亿元的收入目标业绩增速达100% [2] 奥布替尼销售情况 - 奥布替尼前三季度销售额为6.93亿元(+45%),其中Q3收入达2.76亿元(+75.5%),业绩超预期 [3] - 奥布替尼是中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂 [3] - 自免适应症上,美国FDA同意启动奥布替尼治疗PPMS的Ⅲ期临床,同时建议启动奥布替尼治疗SPMS的Ⅲ期临床;国内ITP处于临床Ⅲ期,预计2024年末或2025年初完成患者招募 [3] - 系统性红斑狼疮(SLE)Ⅱb期临床试验完成患者入组 [3] TYK2抑制剂研发进展 - 公司拥有两款TYK2抑制剂,ICP-332正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病,已启动ADⅢ期临床试验,白癜风适应症已提交Ⅱ/Ⅲ期临床IND [3] - ICP-448是一种有效及高选择性的TYK2变构抑制剂,银屑病的Ⅱ期临床研究达到主要终点 [3] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为10.1、15.4、20.9亿元 [3] - 预计2024-2026年营业收入分别为10.1、15.4、20.9亿元 [10] - 假设1:随着奥布替尼续约国家医保目录,奥布替尼放量在即。假设奥布替尼二线cLL/sLL适应症2024-2026年市占率分别为12.1%、14.6%和16.1%,二线MCL市占率分别为7%、8.5%和9.5%,二线MZL市占率分别为5.5%、10.5%和12.5%,预计奥布替尼2024-2026年收入为10.1、14.9和18.8亿元 [9] - 假设2:Tafasitamab与来那度胺的联合疗法治疗复发难治性DLBCL于2024年递交NDA,有望于2025年上市。假设2025-2026年市占率分别为0.3%、1.8%,预计Tafasitamab2025-2026年收入为0.5、1.8亿元 [9] - 假设3:假设ICP-723于2025年NDA,2026年上市,假设2026-2027年市占率为2%和8%,对应2026-2027年收入为0.3和0.5亿元 [9]