公司投资评级 - 报告未提供具体的投资评级 [1] 报告的核心观点 - 先声药业宣布先必新舌下片获批上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。此外，科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录，有望大幅提高药物的可及性 [1] 根据相关目录分别进行总结 先必新舌下片获批上市 - 先必新舌下片是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎两种作用协同增效。相比一般口服药剂型，舌下片避免了肝脏首过效应，有利于药物生物利用度的提高 [2] - 先必新舌下片的获批主要基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心注册性Ⅲ期临床试验（NCT04950920，TASTE-SL研究），先必新®舌下片组连续用药14天，治疗后第90天功能良好结局（mRS评分0-1分，即恢复独立生活功能）的患者比例显著高于安慰剂组（64.4% vs 54.7%，OR=1.50；95%CI 1.15-1.95；P=0.003）；舌下片在急性缺血性卒中人群的安全性与安慰剂相当，安全性良好 [2] - 鉴于先必新注射液剂型于2020年获批上市，预计先必新舌下片和先必新注射剂型有望在市场上形成协同合力，显著提升卒中治疗的可及性 [2] 科赛拉、恩立妥进入国家医保目录 - 科赛拉于2023年上市，在化疗前给药，可从源头保护骨髓，降低化疗引起的骨髓抑制发生率。恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，2024年6月在中国获批上市。两款药物成功纳入国家医保目录，有望大幅提高药物的可及性 [3] - 2024年4月，科赛拉在海南省实现国产化，产品毛利率有望进一步提升 [3] 公司财务表现 - 2024年上半年，公司创新药业务收入22亿元，占总收入的70.7%。公司神经系统领域收入9.1亿元，占总收入的29.2%；肿瘤领域收入6.2亿元，占总收入的19.9%；自免领域收入8.5亿元，占总收入的27.3%；其他领域收入约7.4亿元，占总收入的23.6% [4] - 2024H1毛利率79.1%，较2023同期上升3.4pp。2024H1销售费用率达37.1%，较2023年同期上升0.2pp；研发费用率为18.2%，较2023年同期下降4.7pp。管理费用率为7.4%，较2023年同期下降0.2pp [4] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为66.4、80.2和93.6亿元 [4] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年收入分别为66.4、80.2和93.6亿元 [10] - 假设神经领域，先必新舌下片于2024年12月获批上市，假设2025-2026年渗透率分别为0.9%和3.9%，对应收入2.5和6.5亿元。假设2024-2026年先必新销售稳步增长，2024-2026年渗透率分别为12%、14%和16%，预计先必新2024-2026年收入为19.2、22.1和23.8亿元。预计神经领域2024-2026年合计收入为19.2、24.6和30.3亿元 [9] - 假设肿瘤领域，曲拉西利2024-2026年渗透率分别为4%、12%和16%，对应收入2.2、4.2和5.6亿元。预计肿瘤领域2024-2026年收入为14.2、22.6和29.3亿元 [9] - 假设自免领域，艾拉莫德2024-2026年渗透率分别为3.9%、4.1%和4.3%，对应收入10.2、10.6和10.9亿元。预计自免领域2024-2026年收入为17、17和18亿元 [9]