康乐卫士:北交所首次覆盖报告:三价HPV疫苗提交BLA在即,九价商业化潜力广阔
康乐卫士(833575) 开源证券·2024-12-05 07:26
公司投资评级 - 康乐卫士(833575.BJ)的投资评级为“增持(首次)” [2] 报告的核心观点 - 康乐卫士的三价HPV疫苗计划于2024年提交BLA,女性九价HPV疫苗计划于2025年提交BLA,九价HPV疫苗的商业化潜力广阔 [2][3] - 预计康乐卫士2024-2026年的营收分别为0.01/0.42/5.02亿元,归母净利润分别为-2.36/-2.13/0.81亿元,使用DCF计算公司的远期合理价值为88亿元 [3] 公司 - 康乐卫士成立于2008年,专注于研究重组疫苗和mRNA治疗疫苗,以三价和九价HPV疫苗为核心产品 [3] - 康乐卫士的三价HPV疫苗针对东亚感染特性,将宫颈癌预防比率从70%提升至78%,预计2024年提交BLA [5] - 康乐卫士的九价女性HPV疫苗研发进度居国内前列,产品效力与默沙东无明显差异,预计2025年提交BLA [5] - 康乐卫士的男性九价HPV疫苗为首个进入男性适应症Ⅲ期效力临床试验的国产HPV疫苗,为公司打造差异化竞争优势 [5] 行业 - HPV是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,严重者其诱发的宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤 [4] - 2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43% [4] - 预计2031年中国HPV疫苗市场规模有望达625.4亿元 [4] - 全球HPV疫苗市场规模2020-2025年预期CAGR 20.04%,2031年有望达168亿美元 [4]