投资评级 - 报告首次覆盖科伦博泰生物，给予6个月增持评级 [1] 核心观点 - 科伦博泰拥有自主知识产权的ADC研发平台OptiDC，具备从研发到生产的全流程开发体系 [1] - 公司共有5款ADC处于临床开发阶段，其中A166和SKB264已进入NDA阶段 [1] - 公司与默沙东就SKB264及其他在研品种达成多项合作，总合作款项约118亿美元 [1] - SKB264是国内首个获批的TROP2 ADC药物，已在多个适应症上获得突破性疗法认定 [1][60] - 公司预计2024-2026年营业收入分别为12.17亿元、16.54亿元和24.76亿元 [3] 公司概况 - 科伦博泰成立于2016年，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发 [13] - 公司已建立三大核心研发平台：ADC平台、单双抗平台和小分子平台 [13][49] - 公司股权集中，科伦药业持股51.86%，员工激励平台持股超过10% [19][20] 产品管线 - 公司目前有4款药物的NDA申请已获CDE受理，包括A167、A166、A140和SKB264 [2] - 后续管线已形成梯队，A223、A400等已进入II期临床，SKB410、SKB378等处于I期临床 [2] - 公司ADC管线具有全球竞争力，5款ADC处于关键试验或NDA注册阶段 [21][22] 市场前景 - 全球ADC市场规模预计从2022年的78亿美元增长至2030年的638亿美元 [54] - 中国ADC药物市场预计从2021年起以79.4%的复合年增长率增长，2030年将达到689亿元 [54] - TROP2 ADC全球市场预计2030年达到259亿美元，SKB264有望成为重磅产品 [73][74] 竞争优势 - 公司ADC平台技术全球领先，拥有40余项全球专利 [56] - 公司已与默沙东达成多项合作，总交易金额高达118亿美元 [65][67] - SKB264在多个适应症上的临床数据优于竞品，具有差异化设计优势 [77][80]