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三诺生物:CGM通过FDA受理,出海战略持续推进

投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 核心观点 - 三诺生物的持续葡萄糖监测系统(CGM)产品已通过 FDA 510(k) 受理审核,进入实质性审查阶段,标志着其出海战略的进一步推进 [2] - 美国 CGM 市场空间广阔,2020 年市场规模达 27 亿美元,占全球市场的 47%,且欧美市场价格显著高于国内,三诺 CGM 产品在美国上市后有望增厚公司利润 [2] - 三诺生物通过其美国子公司 Trividia 和 PTS 的渠道优势,有望加速 CGM 产品在美国市场的放量 [3] - 公司近期在 CGM 领域的重大事项进展顺利,包括与 A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l. 签署欧洲经销协议,以及第二代 CGM 产品获得 NMPA 注册证,进一步增强了产品竞争力和品牌力 [4] 财务预测 - 预计 2024-2026 年公司营收分别为 42.54 亿元、47.96 亿元、54.92 亿元,分别同比增长 4.8%、12.7%、14.5% [4] - 预计 2024-2026 年归母净利润分别为 3.33 亿元、4.02 亿元、4.95 亿元,分别同比增长 17.1%、20.6%、23.3% [4] - 2024-2026 年 EPS 分别为 0.59 元、0.71 元、0.88 元,对应 PE 分别为 47X、39X、32X [4] 市场与行业 - 美国 CGM 市场规模在 2020 年达到 27 亿美元,2015-2020 年 CAGR 为 26.7%,显示出强劲的市场增长潜力 [2] - 三诺 CGM 产品在美国市场的价格优势显著,国内售价为 169 元人民币,而欧洲售价为 487 元人民币,美国市场价格更高 [2] 公司战略与执行 - 三诺生物通过其美国子公司 Trividia 和 PTS 的渠道资源,以及跨境电商和海外物流本地化的布局,有望加速 CGM 产品在美国市场的放量 [3] - 公司近期在 CGM 领域的重大事项进展顺利,包括与 A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l. 签署欧洲经销协议,以及第二代 CGM 产品获得 NMPA 注册证,进一步增强了产品竞争力和品牌力 [4]