报告公司投资评级 - 买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 三诺生物的持续葡萄糖监测系统(CGM)产品已通过FDA的510(k)受理审核,进入实质性审查阶段,标志着公司产品达到进入510(k)审核路径的可接受标准。此次获批进一步证明了公司的产品质量及国际竞争力,美国市场CGM空间可观,为公司海外盈利奠定了坚实基础,未来增长可期[2] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为38/30/25倍[4] - 2022-2026年营业总收入分别为3952/4059/4630/5288/6093百万元,同比增速分别为67.38%/2.69%/14.06%/14.22%/15.23%。归母净利润分别为446.51/284.40/412.26/523.78/621.61百万元,同比增速分别为315.09%/-36.31%/44.96%/27.05%/18.68%[1] 研发能力与市场拓展 - 公司第二代CGM产品已完成注册并获得医疗器械注册证,采用第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。此次注册证的取得标志着公司在现有产品上不断升级迭代,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立"感知+评估+干预"的闭环,增强产品综合竞争力和市场拓展能力[3] - 公司与欧洲经销商A Menarini Diagnostics S.r.l.公司签约,后者是欧洲领先的诊断公司之一,专注于糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域。此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响[3] 财务数据 - 2023年营业总收入为4059百万元,归母净利润为284.40百万元,毛利率为54.06%,归母净利率为7.01%。预计2024-2026年毛利率分别为54.64%/55.75%/56.89%,归母净利率分别为8.91%/9.91%/10.20%[6] - 2023年资产总计为5927百万元,负债合计为2456百万元,归属母公司股东权益为3079百万元。预计2024-2026年资产总计分别为6486/7021/7887百万元,负债合计分别为2654/2665/2910百万元,归属母公司股东权益分别为3440/3964/4586百万元[6] - 2023年经营活动现金流为735百万元,投资活动现金流为-371百万元,筹资活动现金流为-406百万元,现金净增加额为-31百万元。预计2024-2026年经营活动现金流分别为698/682/976百万元,投资活动现金流分别为-262/-262/-262百万元,筹资活动现金流分别为-98/-47/-47百万元,现金净增加额分别为338/373/668百万元[6]
三诺生物:FDA审批受理,强力催化落地,CGM出海杨帆起航