投资评级 - 康方生物的投资评级维持为"买入" [1] 报告的核心观点 - 依沃西单抗在多个临床研究中展现了显著的治疗获益,尤其是在HARMONi-2研究中头对头击败帕博利珠单抗,显示出全球重磅潜力 [1] - 依沃西单抗的海外拓展和适应症扩展有望推动其成为全球大重磅级别的品种 [3] 临床结果 - 依沃西单抗在HARMONi-2研究中头对头击败帕博利珠单抗,PFS显著优于对照组(11.14 vs 5.82月,HR=0.51),各亚组均显著获益,安全性出众,停药和致死TRAE发生率低(1.5%和0.5%),鳞癌患者无任何3级出血事件 [2] - 依沃西单抗在NSCLC围术期、头颈鳞癌、结直肠癌、TNBC等II期临床中展现良好疗效 [2] 海外拓展 - 依沃西单抗的HARMONi和HARMONi-3两个海外III期正在推进,其中HARMONi-3适用人群从非鳞癌扩大至全人群,针对PD-L1强阳性患者的HARMONi-7研究将在25年初启动 [3] - 依沃西单抗的适应症拓展将在海外展开,助推其成为全球重磅级别品种 [3] 其他管线 - 卡度尼利单抗迎来新适应症获批浪潮,近日成功纳入医保,同时胃癌领域受益ODAC会议决议,出海潜力再现 [4] - 伊努西单抗的获批,非肿瘤药物等有望在未来3年陆续上市 [4] 盈利预测与估值 - 2024/2025/2026年公司营收下调至23.12/33.42/54.09亿,归母净利润为(4.34)/0.71/6.48亿元,对应EPS为(0.48)/0.08/0.72元 [6] - 将依沃西单抗海外市场的潜在长期现金流纳入测算,DCF终值现值由360亿提升至652亿元,给予公司目标市值845亿元,对应目标价100.45港币 [6] 经营预测指标与估值 - 2024/2025/2026年营业收入预计为23.12/33.42/54.09亿,归母净利润为(434.20)/70.56/647.97百万,EPS为(0.48)/0.08/0.72元 [7] 目标价 - 目标价为100.45港币 [6][9]
康方生物:临床突破不断,全球潜力彰显
康方生物(09926) 华泰证券·2024-12-19 16:45