盈利预测与投资评级 - 益方生物的投资评级为“买入”,维持评级[2] 股价走势 - 益方生物的股价在2023年12月至2024年12月期间呈现波动走势,从-55%到17%不等[3] 核心观点 - 益方生物的TYK2抑制剂II期临床试验数据优秀,显示出良好的皮损清除潜力[4][9][10] - 贝福替尼和KRAS G12C抑制剂已获批,有望进入商业化放量阶段[5] - 公司研发管线产品丰富多样,具备自研优势,展现竞争潜力[29] 公司研发进展 - D-0502是公司自主研发的SERD,用于治疗HR+/HER2-乳腺癌,目前在国内进行III期注册临床试验[9][33] - D-0120是公司研发的URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,IIa期试验结果显示血尿酸降低达标率高达80%[9][18] - D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,II期临床试验数据显示PASI 75应答率为85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组的12.5%[9][10] - 格索雷塞(D-1553)是公司自主研发的KRAS G12C抑制剂,2024年11月在中国内地获批上市,用于治疗KRAS G12C突变型的晚期NSCLC[17][42] 市场前景 - 乳腺癌为女性发病率第二的大癌种,HR+/HER2-患者占比70%,患者基数大[6] - 贝福替尼关于NSCLC的一、二线治疗均已纳入医保目录,2025年有望取得较好的销售增长[44] - KRAS G12C抑制剂在国内市场竞争格局好,销售前景值得期待[17] 财务预测 - 2024年营业收入预计为129.50百万元,2025年预计为229.50百万元,2026年预计为356.80百万元[41] - 2024年归母净利润预计为-291.57百万元,2025年预计为-238.73百万元,2026年预计为-180.22百万元[41] - 2024年EPS预计为-0.95元/股,2025年预计为-0.41元/股,2026年预计为-0.31元/股[41] 财务比率 - 2024年毛利率预计为90.00%,2025年和2026年预计同样为90.00%[30] - 2024年营业利润率为8.06%,2025年预计为-18.13%,2026年预计为-24.52%[30] - 2024年ROE预计为-7.86%,2025年预计为-6.87%,2026年预计为-5.47%[12]
益方生物:TYK2抑制剂临床数据优异,多条管线具有持续兑现能力