报告公司投资评级 - 报告给予康宁杰瑞制药-B "买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 康宁杰瑞是国内领先的生物制药公司，专注于肿瘤精准疗法，逐步向双抗 ADC 转型，拥有业内领先的糖基定点偶联技术平台，未来发展潜力巨大 [6][72] - KN026 是公司第二款商业化产品，适应症包括 HER2 阳性乳腺癌和胃癌，预计 2026 年底和 2027 年分别在国内获批上市，预计 2032 年销售峰值达到 33.71 亿元 [2][4][19][34] - JSKN003 是公司首款 ADC 产品，对标 DS-8201，安全性显著优于竞品，预计 2027 年上市，2033 年销售峰值达到 31.89 亿元 [7][36][40][80] - JSKN016 是公司最具潜力的 HER3/TROP2 双抗 ADC，适应症为 NSCLC，预计 2025 年读出剂量爬坡数据，未来有望为 NSCLC 治疗提供新的选择 [20][99] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 康宁杰瑞成立于 2015 年，专注于抗肿瘤领域生物创新药开发，拥有蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等技术平台，已有一款成功上市的药品 KN035 [65][66] - 公司实控人徐霆博士持股 33.01%，管理层经验丰富，长期深耕药物开发领域 [68][69] - 公司拥有多个抗体和 ADC 药物开发平台，包括糖基定点偶联技术平台，获得国际药企 ArriVent 认可，双方达成合作协议 [72][73] KN026 - KN026 是基于成熟抗体平台开发的 HER2 双抗，适应症包括 HER2 阳性乳腺癌和胃癌，预计 2026 年底和 2027 年分别在国内获批上市 [2][4][19] - KN026 联合多西他赛治疗 HER2 阳性乳腺癌的临床数据显示，中位无进展生存期（mPFS）为 27.7 个月，优于曲妥珠单抗联合化疗方案 [57][59] - KN026 单药治疗 HER2 阳性胃癌的临床数据显示，客观缓解率（ORR）为 56%，中位 PFS 和 OS 分别为 8.3 个月和 16.3 个月 [57][58] - 公司已与石药集团达成合作，石药集团负责 KN026 的临床开发及注册申报，并承担所有临床研发费用 [54] JSKN003 - JSKN003 是公司首款 ADC 产品，对标 DS-8201，安全性显著优于竞品，预计 2027 年上市 [7][36] - JSKN003 采用糖基定点偶联技术，安全性更高，3 级及以上 TRAE 发生率仅为 6.3%，而 DS-8201 为 75% [7][16][40] - JSKN003 在 HER2 高表达和低表达乳腺癌中的 ORR 分别为 75% 和 40%，优于 DS-8201 [40][76] - JSKN003 预计 2033 年销售峰值达到 31.89 亿元 [80][120] JSKN016 - JSKN016 是公司最具潜力的 HER3/TROP2 双抗 ADC，适应症为 NSCLC，预计 2025 年读出剂量爬坡数据 [20][99] - JSKN016 采用与 JSKN003 相同的偶联技术，毒素偶联稳定，不易脱落，具有旁观者效应 [99] - JSKN016 是目前全球范围内唯一的 HER3/TROP2 靶点组合 ADC，具有协同作用优势 [100][122] 盈利预测与投资建议 - 预计 2024-2026 年公司营业收入为 3.05 亿元、4.14 亿元、4.71 亿元，同比增长 39.41%、35.74%、13.77% [8] - 预计 2024-2026 年公司归母净利润为-1.46 亿元、0.14 亿元、0.63 亿元 [8] - 公司是国内技术领先企业，差异化管线布局逐渐进入收获期，看好公司未来长期发展 [8]