报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3][4] 报告的核心观点 - 公司在MASH与减肥赛道布局积极,进度处于我国前列 [3] 根据相关目录分别进行总结 ASC47与司美格鲁肽联合用药的临床前数据 - ASC47联用司美格鲁肽在肥胖小鼠模型中显示出优越的减重效果 低剂量ASC47(3 mg/kg或9 mg/kg,皮下注射,每四周一次)联合司美格鲁肽(30 nmol/kg,皮下注射,每日一次)的疗效优于司美格鲁肽单药 联合用药组1(3mg/kg组)使体重下降36.2%,比司美格鲁肽单药多减重56.7%;联合用药组2(9mg/kg组)使体重下降35.9% 治疗结束时,两个给药组的肌肉总量/总体重均为68.8%,与健康非肥胖小鼠(66.0%)相似,优于司美格鲁肽单药给药组(57.2%) [1] ASC47的临床试验进展 - 公司正在澳大利亚积极推进ASC47的临床试验 在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者中开展的I期单剂量递增(SAD)研究中,ASC47剂量已递增至90 mg,显示ASC47皮下注射具有良好的耐受性,且半衰期达21天 此外在肥胖患者中也正在展开临床2期试验,IIa期数据预计在2025年第二季度公布 [2] ASC47单药的临床前数据 - ASC47单药在临床前实验中显示出减脂增肌效果 常规剂量ASC47(45 mg/kg,皮下注射,每两周一次)使肥胖小鼠体重下降24.6%,与司美格鲁肽单药(30 nmol/kg,皮下注射,每日一次)的23.1%体重下降效果相似 ASC47使肌肉总量增加5.8%,而司美格鲁肽使肌肉总量减少9.3%,展现药物良好的减脂增肌潜力 [7] 公司减肥管线的推进 - 公司正在开展多个减肥相关药物的研究,除了ASC47外还在推进ASC30的每日口服制剂与每月一次皮下注射制剂的临床试验,后者为小分子GLP-1R激动剂 目前ASC30的口服制剂与皮下注射制剂均在美国开展临床1期试验,顶线数据预计将于2025年第一季度公布 [8] 盈利预测与估值 - 上调24-25年净利润预测为-2.61/-3.13亿元(前值为-2.84/-3.40亿元),新增26年净利润为-3.22亿元 [3] 财务数据 - 2022-2026年净利润预测分别为-3.15亿元、-1.45亿元、-2.61亿元、-3.13亿元、-3.22亿元 [11] - 2022-2026年EPS预测分别为-0.29元、-0.14元、-0.26元、-0.31元、-0.32元 [11]
歌礼制药-B:公告点评:ASC47与司美格鲁肽联合用药在肥胖小鼠模型中显示优越减重效果