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海思科:公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著

公司投资评级 - 投资评级为“买入(首次)” [27] 报告的核心观点 - 海思科医药集团股份有限公司从特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企,随着各领域的创新管线不断落地,公司业绩有望迎来新一轮提升 [42] - 公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗,预计HSK21542获批后销售额有望迅速攀升 [43] - 公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域 [44] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩与产品 - 2023年环泊酚成为公司最大销售额的品种,销售额达8.5亿元,2021-2023年主要品种销售额稳步增长,复合增长率达到34.3% [58] - 公司营业收入和归母净利润已呈现回暖趋势,2023年营业收入达到33.55亿元,同比增长11%,归母净利润2.95亿元,同比增长7% [60] - 公司麻醉产品、肠外营养产品贡献主要收入,2023年麻醉产品收入8.5亿元,占比25%,肠外营养产品和原料药收入分别为6.15亿元和5.70亿元 [109] - 公司毛利率稳定,净利率企稳回升,2023年毛利率为71.02%,净利率为8.8% [110] 研发管线与创新转型 - 公司在研管线布局丰富全面,目前有12个商业化产品及进入临床阶段的1类新药,涉及肿瘤、呼吸、代谢、自身免疫和围手术期用药等领域 [92] - 核心研发团队规模较大,硕博比例较高,研发中心现有人员830余人,硕士以上占比约41% [91] - 公司已形成管理科学、组织架构齐全的技术开发体系,研发中心涉及麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等多个疾病领域 [65] 麻醉镇痛业务 - 麻醉药物种类丰富,以全身麻醉剂为主,全身麻醉剂在全球及中国麻醉剂市场份额分别为42.5%及73.5% [121][122] - 环泊酚注射液是公司具有自主知识产权的1类静脉麻醉药,于2020年12月获批,2023年销售额达8.5亿元,市场份额已达到同类市场的Top5 [126] - 公司积极推进环泊酚注射液的国际化进程,目前在美国开展的2项Ⅲ期临床试验均已完成,将在美国申报NDA [129] 糖尿病药物市场 - 糖尿病患者基数较大,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿,中国糖尿病患者人数达1.4亿人,占全球患者总数的26.2% [8] - 糖尿病药物靶点众多,疗效安全性各有差异,DPP-4抑制剂疗效显著,安全性较高 [9] HSK21542相关 - HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗,适应症“腹部手术术后镇痛”已于2023年10月申报NDA,适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理 [43] - HSK21542的对标药物CR845临床疗效优异,预计HSK21542获批后销售额有望迅速攀升,2028年或将突破12亿元 [17] - 尿毒症瘙痒症获批药物少,HSK21542加速推进该适应症获批,预计产品销售收入有望为公司业绩贡献新增量 [22] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级 [42] - 预计2024-2026年营业收入为4383/5492/7025百万元,归母净利润为598/728/972百万元,毛利率分别为71.6%/73.9%/75.7% [45]