Workflow
三诺生物:二代产品国内获批、FDA审批受理,CGM海内外催化剂有序兑现

投资评级 - 维持"买入"评级 [8][15] 核心观点 - 三诺生物的持续葡萄糖监测系统(CGM)二代产品国内获批,FDA审批受理,海内外催化剂有序兑现 [5] - 美国为CGM第一大市场,2020年市场规模为27亿美元,预计2030年达到154亿美元,CAGR为19% [4] - 公司CGM产品采用第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点 [5] - 公司与欧洲大经销商签订7年合作协议,CGM半自动化和全自动化生产线均已建成,持续掘金全球市场 [6] - 预计2024-2026年公司营收分别为43/50/59亿元,同比增长6%、15%、19%;归母净利润分别为3.3、5.1、6.4亿元,同比增长16%、55%、24% [15] 产品与技术 - 二代CGM产品性能进一步提升,采用一体式植入,无需组装,用户佩戴更简单,优化产品尺寸,用户体验显著提升 [5] - CGM产品已通过FDA510(k)的受理审核,正式进入实质性审查阶段 [13] 市场与商业化 - 美国CGM市场预计2030年达到154亿美元,欧洲市场预计2030年达到78亿美元 [4] - 公司CGM产品已获得国家药品监督管理局颁发的注册证,包括医疗机构使用的8天版本和家庭环境中使用的15天版本 [13] 财务预测 - 预计2024年营业收入为43.21亿元,同比增长6%;2025年为49.89亿元,同比增长15%;2026年为59.28亿元,同比增长19% [10] - 预计2024年归母净利润为3.3亿元,同比增长16%;2025年为5.1亿元,同比增长55%;2026年为6.4亿元,同比增长24% [10] - 2024年毛利率预计为55.2%,净利率为7.6%,ROE为9.3% [10] 行业与市场 - CGM市场在全球范围内快速增长,美国和欧洲市场预计未来十年将保持高增长率 [4] - 公司CGM产品在国内外市场的商业化进展顺利,海内外催化剂密集兑现 [5][6]