公司业务与市场表现 - 报告研究的具体公司2023年国内销售7.85亿,同比增长23.65%,其中国内院内检测试剂收入同比增长超40%,院内占有率进一步提升 [2] - 报告研究的具体公司国际销售及药企商务营收2.58亿,同比增长24.68%,国际业务及BD团队近70人,拥有100余家国际经销商,并在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心 [2] - 报告研究的具体公司在欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)和国家卫健委病理质控评价中心(PQCC)组织的国内外室间质评中,产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,国内市场占有率超过60% [58] - 报告研究的具体公司2023年销售人员的人均营收产出高达276万,人均销售费用保持稳定,销售人均利润稳步提升 [141] 产品与技术 - 报告研究的具体公司自主研发了ADx-ARMS®技术,具有极高的特异性和灵敏度,可准确检测出含量低至1%的突变DNA [68] - 报告研究的具体公司开发了多基因联检PCR产品和NGS伴随诊断,覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多个癌种 [74][84] - 报告研究的具体公司推出了泛癌种多组学检测Master Panel,DNA层面涵盖571个基因,RNA层面涵盖2660基因,全面覆盖癌症通路与免疫通路肿瘤相关基因 [43] - 报告研究的具体公司HRD试剂盒打破美国垄断,采用自主专利的ADx-GSS®智能算法,与BRCAness的一致性高达97%,已纳入创新医疗器械审批程序 [149] 行业趋势与市场机会 - 随着肿瘤药物的开发进入靶向治疗和免疫治疗的"精准时代",伴随诊断的作用将进一步凸显 [5] - 肿瘤基因检测有望覆盖肿瘤早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、疗效监测、复发预测等肿瘤精准治疗全流程 [8] - 多癌早筛产品将在未来3年进入重要验证阶段,Grail开发的多癌早筛产品Galleri已累计商业化检测量超过25万 [21] - PARP抑制剂和ADC药物将开启更多癌种精准治疗的新时代,BRCAm和HRD阳性人群是PARP抑制剂的优势获益人群 [49] 财务预测与估值 - 报告研究的具体公司2024E营业收入预计为12.43亿,2025E为15.04亿,2026E为18.12亿 [125] - 报告研究的具体公司2024E归属于母公司净利润预计为3.05亿,2025E为3.80亿,2026E为4.67亿 [125] - 报告研究的具体公司2024E每股收益预计为0.77元,2025E为0.95元,2026E为1.17元 [125] - 报告研究的具体公司2024E毛利率预计为86%,2025E为85%,2026E为85% [125] 合作与市场拓展 - 报告研究的具体公司与阿斯利康展开长期合作,短期提高基因精准检测速度,中长期通过肺癌诊疗一体化中心(iLCC)达成地级市院内基因检测平台全覆盖 [35] - 报告研究的具体公司与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞、安进等国内外知名药企达成伴随诊断合作,支持药物不同阶段的临床研究 [60] - 报告研究的具体公司PCR-11基因产品在日本、东南亚已获批上市,并在日本纳入医保,欧洲预计主要以NGS产品进行销售 [151]
艾德生物:伴随诊断龙头创新领航,拥抱肿瘤精准治疗时代
艾德生物(300685) 国信证券·2024-12-27 17:36