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再鼎医药:发展迎来拐点,研发进入全球化新阶段

投资评级 - 报告首次覆盖再鼎医药,给予"买入"评级,合理价值为33.70港元/股 [1][17] 核心观点 - 再鼎医药通过"自主研发+外部合作"构建了全球差异化的产品管线,随着产品销售快速放量,公司净亏损持续减少,力争在2025年底前实现盈利 [1] - 公司商业化销售增长强劲,2024年前三季度产品销售收入达2.89亿美元,同比增长44%,预计2023年-2028年营收复合增速达50% [1][2] - 公司已有3款全球权益管线进入临床阶段,ZL-1310、ZL-1102和ZL-1218展现出治疗潜力,研发步入全球化新阶段 [1][3] 商业化与销售 - 2018年以来,公司多款产品陆续在国内获批,商业化销售增长强劲,2024年前三季度产品销售收入达2.89亿美元,同比增长44% [2] - 艾加莫德、KarXT、Bemarituzumab、肿瘤电场治疗等核心重磅产品有望在上市后贡献增量,推动公司营收快速增长 [2][73] - 艾加莫德2024年前三季度国内销售收入达63.6百万美元,纳入医保后实现快速放量 [78] 研发与管线 - 公司已有3款全球权益管线进入临床阶段,ZL-1310、ZL-1102和ZL-1218展现出治疗潜力,研发步入全球化新阶段 [3] - ZL-1310是一款新型DLL3 ADC,初步展现出全球同类最优潜力,ZL-1102处于全球II期阶段,ZL-1218处于I期阶段 [3] - 公司通过"自主研发+外部合作"构建了覆盖肿瘤、自免、中枢神经和感染领域的差异化创新产品管线,研发进入全球创新阶段 [42] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年分别实现收入3.87亿、5.61亿和8.56亿美元,营收复合增速达50% [1][3] - 2024年前三季度公司净利润为净亏损1.75亿美元,同比减亏0.64亿美元,公司力争在2025年底前实现盈利 [46] - 预计公司2026年归母净利润为41百万美元,2026年EPS为0.04元/股 [3]