公司评级与核心观点 - 报告对华海药业的投资评级为"买入",合理价值为21.57元,当前价格为18.50元 [2][3][9] - 报告核心观点认为华海药业通过深化产业布局,打造医药制造龙头,国内制剂业务是公司快速增长的核心驱动力 [4][14] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为12.65、14.98、17.77亿元,对应PE分别为21.44、18.11、15.27X [135] 国内制剂业务 - 国内制剂业务近几年快速放量,2023年实现营收34.76亿元,是公司业绩快速增长的核心驱动力 [20][28] - 公司多个制剂产品在"国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续"中中选,依托集采快速抢占市场份额 [20][33] - 2023年国内制剂获批产品数为15个,较历年5-10个的获批水平进一步加速,未来2-3年公司制剂批文数量有望破百 [46][47] 原料药业务 - 原料药业务是公司发展的基石,2023年实现收入31.6亿元,毛利率高达47.8% [60][62] - 公司在用量较大、且专利陆续到期的列汀、列净、沙班类等品类进行了大量布局,预计将助力原料药业务实现快速增长 [55][63] - 原料药价格处于历史低位,随着产能逐步出清,未来有望迎来价格弹性 [57][59] 海外制剂业务 - 2023年公司海外制剂业务实现营收14.6亿元,同比增长49.6%,毛利率恢复至42.3% [76][82] - 公司海外获批ANDA数量快速积累,2022年获批ANDA数量达24个,2023年恢复至10个左右 [69][82] - 公司瞄准阿哌沙班、利伐沙班、西格列汀片等重磅品种,随着专利到期,这些产品将带来可观的业绩增量 [83][84] 生物药布局 - 公司成立华奥泰、华博生物等子公司积极布局生物创新药业务,已有在研产品15个,涵盖自免、肿瘤、眼病等多个热门领域 [85][115] - HB0025(PDL1/VEGF)和HB0034(IL-36R)等生物药项目在临床试验中展现出良好的安全性和疗效 [73][74][94] 财务数据与盈利预测 - 2023年公司实现收入83.1亿元,2024年前三季度实现收入72.5亿元,同比增长16.8% [123] - 预计2024-2026年公司原料药业务收入分别为34.76亿元、40.32亿元、47.18亿元,毛利率分别为47.5%、48.0%、49.0% [98] - 预计2024-2026年公司国内制剂业务收入分别为41.71亿元、46.72亿元、52.32亿元,毛利率分别为80.0%、81.0%、82.0% [98]
华海药业:深化产业布局,打造医药制造龙头