投资评级 - 报告首次覆盖艾力斯（688578 SH），给予“买入”评级 [1][4] 核心观点 - 艾力斯是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业，专注于肿瘤领域，核心产品伏美替尼自获批上市以来在中国实现销售收入高速增长，为公司带来持续现金流 [4] - 公司通过内生外延双轮驱动，逐步扩充产品矩阵，预计2024-2026年归母净利润为14 06/17 02/20 35亿元，EPS分别为3 12/3 78/4 52元，PE分别为20 5/16 9/14 2倍 [4] 公司概况 - 艾力斯成立于2004年3月，总部位于上海周浦医学园区，专注于肿瘤治疗领域，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物 [18] - 公司研发团队经验丰富，技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个方面，截至2024年半年报，研发人员共178名，其中硕士研究生77人、博士研究生18人 [20] 产品管线 - 核心产品伏美替尼是第三代EGFR-TKI小分子靶向药，2021年3月首次在中国获批上市，用于二线治疗EGFR T790突变NSCLC患者，2022年6月获批一线治疗EGFR 19/21突变NSCLC成人患者 [28] - 公司于2024年8月获得KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在大中华区的独家开发和商业化权，戈来雷塞有望于2025H1获批上市 [29] - 公司于2023年11月自基石药业获得RET抑制剂普吉华在中国大陆独家商业化推广权，截至2024年11月，普吉华已在肺癌和甲状腺癌领域获批 [29] 财务表现 - 公司2024年前三季度总营业收入为25 33亿元，同比增长87 97%，扣非归母净利润为10 11亿元，同比增长165 98% [33] - 伏美替尼2023年全年实现产品销售收入19 78亿元，2024H1实现销售收入15 55亿元，同比增长118 1% [33] 行业分析 - 全球肺癌患者基数大，2022年肺癌新发患者约248 07万人，占所有新发癌症病例的12 4%，我国肺癌新发患者约106 06万人，是我国新发癌症患者的22%，高于全球水平 [52] - 我国EGFR抑制剂市场规模自2017年首款第三代EGFR TKI获批后快速增长，2023年总市场规模超过200亿元 [75]