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康诺亚-B:司普奇拜单抗过敏性鼻炎适应症快速获批上市

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [2][3][5] 报告的核心观点 - 司普奇拜单抗是首个获批上市的国产IL4R单抗,季节性过敏性鼻炎是其获批的第三个适应症,三个适应症均可能通过2025年国谈进医保 [4] - 司普奇拜单抗商业化推进顺利,有望凭差异化适应症和优秀临床数据占据市场份额,当前IL4R单抗竞争格局好,其有先发优势 [4] - 康诺亚多款在研产品已授权出海,CMG901进入全球3期临床,后续管线储备丰富 [4] 根据相关目录分别进行总结 事项 - 公司公告司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎新适应症获国家药监局批准上市 [4] 投资建议 - 司普奇拜单抗过敏性鼻炎适应症快速获批,进入商业化验证期,差异化适应症带来竞争优势,维持盈利预测,预计2024 - 26年公司营收为1.04/6.49/13.83亿元,同比增长 - 71%/525%/113%,归母净利润为 - 6.41/-7.76/-3.55亿元,维持“优于大市”评级 [5][11] 评论 司普奇拜单抗获批过敏性鼻炎适应症 - 康诺亚司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎新适应症获批,成全球首个获批该适应症的IL4R单抗,获批基于3期研究,结果显示其治疗2周后患者典型鼻部过敏症状有效控制,有显著临床获益 [6] - 赛诺菲度普利尤单抗是全球首个获批的IL4R单抗,2020年6月在中国获批上市后快速进医保并商业化放量,已获批多个适应症,今年国谈有望拓展医保适应症 [6] - 康诺亚司普奇拜单抗2024年9月获批治疗成人中重度特应性皮炎,目前有三个适应症获批,其中慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎为独家适应症,三个适应症均可能通过2025年国谈进医保 [7] - 目前国内仅两款IL4R单抗获批上市,后续多家公司产品进入3期临床,预计国产第二梯队IL4R单抗2025年底到2026年初完成3期临床,2027年左右获批上市,司普奇拜单抗有2 - 3年先发优势 [8] 后续管线储备丰富 - 除司普奇拜单抗,康诺亚CM336、CM313、CM355、CM512等多款在研产品已授权出海,公司以NewCo模式保留部分海外权益,CMG901进入全球3期临床,后续管线储备丰富 [9] 财务预测与估值 |项目|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|100|354|104|649|1383| |营业成本(百万元)|3|/|37|97|166| |销售费用(百万元)|0|/|0|519|691| |管理费用(百万元)|641|773|801|880|957| |财务费用(百万元)|(1)|/|37|14|16| |营业利润(百万元)|(369)|(377)|(669)|(804)|(390)| |利润总额(百万元)|(304)|(356)|(639)|(772)|(354)| |归属于母公司净利润(百万元)|(308)|(359)|(641)|(776)|(355)| |每股收益|(1.10)|(1.28)|(2.29)|(2.77)|(1.27)| |每股净资产|11.94|10.68|8.38|5.61|4.34| |ROIC|-15%|-14%|-30%|-70%|-34%| |ROE|-9%|-12%|-27%|-49%|-29%| |毛利率|97%|90%|90%|85%|88%| |收入增长|-9%|254%|-71%|524%|113%| |资产负债率|15%|23%|27%|43%|57%|[14]