报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [4][83] 报告的核心观点 - 艾力斯拳头品种伏美替尼疗效好、安全性优异，处于快速放量期，拓展适应症成长空间明显；外延持续引进品种丰富管线；预计2024 - 2026年收入分别为35.5/44.4/53.1亿元，归母净利润分别为14.3/17/20亿元，PE估值低于平均水平 [4][83] 根据相关目录分别进行总结 打造三代EGFR最优解，业绩处于快速放量期 - 聚焦肺癌，内生核心产品三代EGFR伏美替尼多适应症推进，外延引进RET、KRAS、SHP2抑制剂等品种 [12] - 拳头产品伏美替尼贡献收入，公司收入利润快速增长，2024年预计收入35.5亿元、归母净利润14.3亿元，盈利能力提升，费用率下降，人效提升，现金流改善 [14][17] - 股权结构稳定，实际控制人为杜锦豪和祁菊夫妇，还有一致行动人，有员工持股平台 [29] 三代EGFR：奥希替尼占据主要市场，国产品种持续发力 - 国内已获批6家三代EGFR，奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼占据主导，国内EGFR样本医院市场2023年规模66亿元，三代占75%，奥希替尼占三代56.6% [30][31] - 奥希替尼23年全球销售58亿美元，国内专利到期，获批四大适应症，各适应症疗效显著 [39][42] - 伏美替尼多适应症拓展：一线治疗mPFS优于奥希替尼，CNS患者中mPFS佳且HR最低，安全性优异；术后辅助已启动注册临床，24年上半年完成入组，前期安全性数据好；外显子20突变治疗一线PFS达10.7月，安全性好；PACC突变治疗240mg QD和160mg QD剂量组确认ORR分别为63.6%和34.8%；登记III期临床试验对比奥希替尼治疗伴脑转移受试者 [43][59][61] 持续引进品种，扩充产品管线 - RET抑制剂国内仅2款上市，艾力斯获普拉替尼大陆独家商业化推广权，其获批多适应症，预计本地化生产降成本超50% [67][69] - 牵手加科思引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB - 3312，戈来雷塞NDA获优先审评，II期表现优异；JAB - 3312是全球唯一进入三期试验的SHP2抑制剂；二者联用三期注册临床试验已完成首例患者给药，I/IIa期数据显示疗效好且安全 [76][77] 盈利预测与投资建议 - 盈利预测：预计伏美替尼24 - 26年收入增速分别为77.8%/25%/18.8%，毛利率分别为95%/95.1%/94.7%；推广服务业务24 - 26年增速分别为621.5%/30%/105.9%，毛利率分别为16.7%/18%/20% [78] - 投资建议：给予“买入”评级，预计2024 - 2026年收入分别为35.5/44.4/53.1亿元，归母净利润分别为14.3/17/20亿元，PE估值低于平均水平 [83]