报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [5][8][11] 报告的核心观点 - 三生制药是国内生物制药领军企业，全面提速创新药布局，核心品种稳健增长，创新管线迈入收获期 [5][6] - 多元化业务结构和成熟上市产品体系，驱动公司核心板块持续稳健增长，在研新药管线布局丰富，聚焦优势领域打造高潜力价值产品 [6][7] - 预计公司2024 - 2026年营业收入和归母净利润均保持增长，采用可比公司估值法，鉴于公司核心品种和在研新药优势，给予“买入”评级 [8][11] 根据相关目录分别进行总结 1. 坚持源头创新，立足全球竞争 1.1 股权架构稳定多元，高管团队经验丰富 - 三生制药成立于1993年，2015年在港上市，有40余种上市产品，覆盖多治疗领域，有4大研发中心、28种在研产品、4大生产基地及4大CDMO基地 [22] - 股权架构稳定，截至2024年6月30日，TMF (Cayman) Ltd.持股23.88%，董事长娄竞合计控制21.85%股份，Black Rock, Inc.持股5.13%，拥有多家境内外子公司 [24] - 高管团队经验丰富，娄竞负责公司战略等，其他高管在财务、运营等方面有丰富履历 [26][28] 1.2 深耕新药研发，管线布局丰富 - 2025年1月JPM披露，在肾科、血液/肿瘤等优势领域布局，有28种在研产品，如肾科的SSS06长效促红素处于NDA阶段等 [30][31] - 2024年引进众多创新品种，如百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC等，有望提供业绩增量 [30][31] 1.3 业绩稳健增长，财务资源充沛 - 2024上半年营业收入约43.89亿元，同比增长16.0%；毛利约37.97亿元，同比增长18.6%等 [39] - 核心产品收入均增长，特比澳2024年上半年销售收入约24.8亿元，同比增长22.6%等 [40] - 2024上半年研发费用4.76亿元，同比+55.3%；销售费用15.94亿元，同比+15.9%；管理费用2.01亿元，-6.1% [41] - 2024年上半年财务资源约79亿元，2024年发放股息和回购合计8.6亿港元，股息率4.1% [41] 2. 肿瘤/血液：大单品稳健增长，在研管线多点开花 2.1 特比澳：全球唯一商业化rhTPO，释放长生命周期活力 - 特比澳是全球唯一商业化重组人血小板生成素产品，2005年获批CIT治疗，2010年获批ITP治疗，2024年4月获批儿童或青少年ITP治疗，治疗慢性肝病相关血小板减少症申请2024年8月获受理 [47] - CTIT发病率高，市场空间大，特比澳是指南I级推荐，可减轻化疗后血小板计数下降程度等，在CIT治疗领域地位显著 [53][54][56] - ITP患者人数多，促血小板生成药物是二线治疗药物，ITP二线及后线治疗以TPO为主流，有新兴靶点 [60][63] - 特比澳营收持续增长，2024上半年销量和销售额市占率分别为34.5%和66.2%，2024医保未降价，有望持续增长 [65] - 未来增长点包括取代传统药物、增加覆盖医院、拓展适应症、拓展市场 [68] 2.2 SSGJ - 707：PD - 1/VEGF双抗提供边际增量 - SSGJ - 707是靶向PD - 1/VEGF双特异性抗体，在中国内地进行四项II期临床研究，获FDA批准在美国开展临床试验 [69] - PD(L)1/VEGF双抗近期交易火热，国内多款在研且有重磅交易，SSGJ - 707进展较快，有望达成新合作 [69][71] - 2025年JPM披露临床II期数据，单药1L治疗PD - L1+ WT NSCLC中，ORR为70.8%，DCR为100%等 [73] 3. 肾科：益比奥&赛博尔双品牌，管线持续拓展 3.1 益比奥&赛博尔 - 促红细胞生成素治疗肾性贫血和化疗相关性贫血，三生制药的益比奥和赛博尔属一代短效EPO，益比奥1998年上市，赛博尔2001年获批 [78][79] - 慢性肾脏病患病率高，透析人数增加，透析患者贫血患病率高；化疗相关性贫血是化疗常见并发症，国内ESAs类药物需求大，获批药物多 [79][80] - 益比奥和赛博尔市占率达43%，居EPO产品首位，益比奥质量达欧洲药典标准，围手术期贫血适应症纳入医保 [82]