报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予汇宇制药“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 汇宇制药聚焦肿瘤领域，在化学原料药、普通和复杂注射剂研发经验丰富，有100+在研项目，含13个一类创新药及5个改良新药项目，预计2024 - 2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元、4.23亿元，首次覆盖给予“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 聚焦肿瘤用药/复杂注射剂，出海+创新驱动新增长 - 汇宇制药是研发驱动的综合制药企业，从事抗肿瘤和注射剂药物研产销，有丰富研发经验，积极推进创新药研发，管线以肿瘤及相关领域为主并逐步覆盖其他领域 [16] - 公司股权结构集中稳定，实际控制人丁兆直接持股26.93%，多家子公司分工明确 [18] - 公司业绩近五年受国家集采影响大，2022年集采致国内产品收入下降、境外收入因采购价降而下滑，2024Q1 - 3收入8.52亿元同比增29.2%，归母净利润2.3亿元同比增155.6%，集采影响基本出清，业绩有望进一步增长 [21] - 公司2024Q1 - 3净利率大幅提升达11.77%，费用管控合理，销售费用率下降，研发投入加大，研发人员占比41.67% [25] 多产品境内销售额回升，仿制药集采影响逐步出清 - 2024年前三季度公司境内销售额7.22亿元同比由降转增超20%，奥沙利铂成最大单品占比37.02%，集采影响出清后仿制药销售预计稳定 [27] - 公司多项产品进入国采，2024H1集采产品销售额4.58亿元同比增13.89%，集采影响基本出清，营收与利润将企稳回升 [30][31] - 奥沙利铂是第三代铂类化合物，临床应用广泛，我国癌症新发人数多其潜在用药群体大，注射液竞争格局稳定，公司市占率高，2024H1销售额2.03亿元同比增30%，在研企业少竞争格局好，销售额有望进一步提升 [33][34][37][41][45] - 培美曲塞是肺癌常用化疗药获多指南推荐，2022年中国NSCLC新发患者约85万人用药需求高，MPM生存率低其是首选治疗方案，多家企业获批该产品市场竞争激烈，2024H1公司销售额1.31亿元同比降11.85%降幅缩窄，在研管线竞争激烈，集采影响出清后销售将维稳 [46][48][50][54][58][60] - 普乐沙福用于自体造血干细胞移植，我国接受ASCT治疗患者量逐年增加市场空间广阔，市场竞争格局较优，公司产品市占率高，2024H1国内销售额0.17亿元同比增14.27%，海外申报获批后将在国内外贡献增量 [62][64][67][69] - 紫杉醇是广谱抗癌药临床应用广泛，2024H1销售额0.28亿元同比增6.76%，从下滑恢复增长趋势 [71][73] - 阿扎胞苷可显著延长老年MDS患者生存期，MDS在老年人中发病率高用药市场预计扩增，2024H1公司销售额0.6亿元同比增28.55%，销售趋势向好 [76][80][83] 海外市场迅速放量，未来空间可期 - 2024Q1 - 3公司境外销售额1.02亿元同比增76.74%，阿扎胞苷为最大单品占比40.81%，市场以欧美为主占比70%，新兴市场占比30%，未来将加大国际市场拓展力度 [83] - 公司将在欧美市场申报多个复杂注射剂，如白蛋白结合型紫杉醇、羧基麦芽糖铁等，复杂注射剂海外市场规模广阔、竞争格局良好，产品获批后有望贡献业绩增量 [87][90] 创新药：聚焦抗肿瘤领域，构建丰富管线梯队 - 公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段，聚焦肿瘤领域，技术呈现方式有双靶点单分子、ADC等，持续聚焦肿瘤同时进军医美等方向，重磅创新产品有望迭出 [93] - HY - 0002a是双靶点小分子抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤，KRAS突变常见于肺癌等癌症，国内仅两款KRAS G12C抑制剂上市市场是蓝海，多家药企在国内展开该靶点药物研发，汇宇HY - 0002a处于临床I期，若研发领先有望抢占市场 [96][100][102][103] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元、4.23亿元，EPS分别为0.84元、0.91元、1.00元，对应PE分别为16.9、15.7、14.2倍 [5]