报告公司投资评级 - 首次覆盖,予以“买入”评级 [5] 报告的核心观点 - 和铂医药是专注免疫及肿瘤领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业 2018 - 2023 年主营收入显著增长 2023 年净利润转正 资金充沛 依托稀缺抗体平台 管线推进高效 BD 交易获全球顶级药企背书 发展前景良好 [1] 根据相关目录分别进行总结 抗体平台全球新,自研合作双驱发展 - 和铂医药 2016 年成立 通过自主研发、联合开发及多元化合作拓展创新药研发管线 自有抗体技术平台 Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体 基于 HCAb 抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效 [12] - 2018 - 2023 年公司主营收入从 0.1 亿元增长至 6.34 亿元 2023 年归母净利润转正达 1.61 亿元 2024 年净利润预计介于 730 万元至 2200 万元 收入主要包括分子许可费、研究服务费及技术许可费 增长来自与 Seagen、Cullinan 及科伦生物等企业的授权合作协议 [14][17] - 高管多为科学家出身 王劲松博士是主要创始人 曾在赛诺菲等任职 戎一平博士有约 20 年生物医学研究和药物发现经验 曾任职于赛诺菲、强生和罗氏等 郑雷博士负责全球商务拓展和资产管理 曾创立 Urica Therapeutics 陈侑晨先生负责财务与投资者关系 曾在多家公司任职 [19][21][22] - 和铂医药股权结构稳定 主要股东包括 Advantech Capital、君联资本和首席执行官王劲松等 2025 年 1 月拟购回不超过 4000 万港元公司股份 [22] 和铂医药打造全球领先的全人源抗体创新引擎 - Harbour Mice®抗体平台能产生经典的双重链双轻链(H2L2)形式及仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体 H2L2 平台可快速且大规模制造典型两重两轻免疫球蛋白链抗体(H2L2) HCAb 平台能制造不同形态种类“仅重链”抗体 公司还自主开发 HBICE®平台 结合单克隆 B 细胞筛选平台 推动创新和可持续增长 [25] - 全人源单克隆抗体平台免疫原性低 安全性高 转基因小鼠技术是产生全人源抗体的重要平台技术 第二代转基因小鼠可对外来抗原产生更强免疫反应 和铂医药 H2L2 平台及 HCAb 平台是第二代转基因小鼠 目前全球三个获认可的全人源仅重链抗体平台 和铂医药的 HCAb 平台为其中唯一对外可及的抗体开发平台 [31][33] 聚焦自免肿瘤,管线推进高效步入收获期 - 和铂医药有超 10 种专注肿瘤与免疫性疾病的候选药物处于临床前至临床后期阶段 自免管线中推进最快的是巴托利单抗(HBM9161)及胸腺基质淋巴细胞生成素抗体(TSLP,HBM9378) [38] - 巴托利单抗是全人源单克隆抗体 选择性结合及抑制新生儿晶体片段受体(FcRn) 拥有大中华地区开发、制造和商业化权利 2024 年 7 月其治疗 gMG 的 BLA 获 NMPA 受理 是首个且唯一一个在中国完成 I、II、III 期完整临床开发的针对 FcRn 靶点的创新药 治疗重症肌无力具备有效性和安全性优势 [41][44] - HBM9378/SKB378 由和铂医药与科伦博泰联合开发 靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 已在中国完成针对中重度哮喘治疗的 I 期临床试验 针对该适应症的 II 期临床试验即将开启 2025 年 1 月授权给海外公司 Windward Bio 总交易额 9.7 亿美元 海外临床有望快速推进 [49][57][64] - 和铂医药肿瘤管线丰富 近年同阿斯利康、辉瑞/Seagen 等开展对外授权合作 普鲁苏拜单抗(HBM4003)是新一代全人源抗 CTLA - 4 抗体 具有良好特性 开展了针对多种实体肿瘤的全球开发计划 联用替雷利珠单抗在末线 MSS CRC 中显示出优良疗效 [66][68][69] - 2022 年成立诺纳生物 为合作方提供 I to ITM 全过程助力 已建立强大的抗体发现平台等多个技术平台 截至 2024 年 H1 已与众多行业先锋及学术机构建立合作伙伴关系 [70][72] BD 交易屡获全球顶级药企背书,多个创新品种蓄势待发 - 和铂医药依托 Harbour Mice®平台 与全球主要制药企业和创新型药物公司建立广泛且频繁的合作关系 BD 数量及金额均处在行业前列 截至 2025 年 2 月 已与十余家国内外知名药企在 ADC、抗体、mRNA、细胞治疗、人工智能等领域进行授权开发 [4][72] 盈利预测与估值 - 纳入诺纳生物和和铂医药两款产品 HBM9378 和 HBM9161 的全球收入进行 DCF 估值 预测公司 2024 - 2026 年营业总收入为 2.60/4.17/5.66 亿元人民币(不考虑新增其他分子授权) WACC 和永续增长率分别取 11.08%和 1.50% 目标市值为 85.92 亿元人民币 对应股价为 11.22 元人民币(12.07 元港币) [5]
和铂医药-B:稀缺抗体生态浩海扬帆,开启自研合作BD三重奏-20250302