报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 基本面扎实+创新药收获期赋予较大弹性,核心产品贡献收入和利润且有增长,现金资产支持创新药研发,创新药孵化平台并培育出多个产品,SSGJ707数据积极,海外BD预期提供弹性 [8] - SSGJ707临床数据优异,具有同类最佳潜力的VEGF/PD - 1双抗,预计国内外销售峰值可观,海外BD有望贡献业绩弹性 [8] - 自免在研管线亮点多,看好口服紫杉醇大单品潜力,自免领域管线丰富,口服紫杉醇依从性和疗效有优势 [8] - 存量品种稳健增长,核心产品如特比澳、促红素、蔓迪等是成熟品种且占据细分品类龙头,有成长空间 [8] - 盈利预测与投资评级方面,选择可比公司,给予已有商业化品种市值,对SSGJ707国内外销售峰值折现后得出目标市值和目标价 [8] 根据相关目录分别进行总结 核心品种稳定增长,创新管线潜力可期 - 深耕医药三十余载,创新管线亮点纷呈,公司成立于1993年,有40余种上市产品,覆盖多领域,28项在研产品聚焦多领域,SSGJ - 707和自免领域管线值得期待 [17] - 业绩上核心产品持续放量,驱动业绩稳健增长,2024H1营业收入44亿元,同比+16.1%,经调整经营性归母净利润11.1亿元,同比+1.5%,核心产品在细分领域占主导地位,研发费用率提升,财务资源充沛 [21][27] SSGJ - 707:源头结构设计差异化,双靶点协同效果显著 - 康方正面打败药王,肺癌治疗迎来“双抗革命”,康方生物依沃西单抗在肺癌治疗研究中取得突破性进展,SSGJ - 707临床数据和市场前景值得期待 [36][37] - 群雄逐鹿,全球PD - (L)1/VEGF(R)双抗竞争激烈,AK112是First - in - Class,多家企业积极推进临床试验,三抗也在开发中,不同企业双抗在结构、专利布局、临床进度、授权合作和临床前数据上有差异 [38][41][44] - SSGJ - 707临床结果优异,有望实现海外BD,依沃西单抗开展多项临床,SSGJ - 707推进4项II期临床,患者入组超550人且获FDA的IND批准,临床数据显示其在NSCLC和mCRC治疗上有优异表现 [52][53] - SSGJ - 707销售峰值预测,假设国内2028年获批上市,欧美2030年获批上市,考虑药物降价幅度和渗透率,预计国内销售峰值达40亿元,海外(欧美)销售峰值达45亿美金 [58][60][61] 特比澳:CIT一线疗法,适应症拓展打开成长空间 - 特比澳是全球唯一商业化rhTPO,适应症持续拓展,获批多个适应症,2024年治疗慢性肝病相关血小板减少症上市申请获受理 [64] - CIT方面,特比澳是一线用药且有优势,被指南列为I级推荐,可及性高且安全性好 [65] - ITP方面,特比澳是二线用药,ITP一线治疗为糖皮质激素和IVIg [68] - 特比澳适应症持续拓展提供增长动力,2024H1销售额24.8亿元,同比增长22.6%,市占率66%,未来增长源于取代传统药物、覆盖医院增加和适应症拓展 [70] 促红素:品类龙头,新适应症进医保加速放量 - 肾性贫血患者多,国内获批促红细胞生成素多种类型,三生制药拥有益比奥和赛博尔双品牌促红素,2024H1销售额5.2亿元,同比增长11.3%,益比奥适应症均纳入医保,未来增长源于诊疗指南推动和新适应症纳入医保 [74][76] - 布局SSS06长效促红素,其治疗慢性肾病贫血上市申请2024年7月获受理,疗效和安全性与rhEPO相当 [78] 蔓迪:外用生发药物龙头产品 - 雄秃患者基数大,米诺地尔为指南最高级别推荐,蔓迪是中国首个OTC脱发药品,用于治疗雄激素脱发和斑秃 [79][82] - 首个国产米诺地尔泡沫剂上市,巩固公司米诺地尔品类领导者优势,2023年推出蔓迪精灵瓶,2024年1月蔓迪泡沫剂获批上市,填补敏感人群用药空白 [83] 创新:自免管线丰富,口服紫杉醇具备大单品潜力 - 聚焦自免广阔市场,管线布局丰富,自免商业化产品益赛普和赛普汀2024H1销售收入增长,在研管线聚焦多个适应症 [86] - 口服紫杉醇优势明显,具备大单品潜力,2024年10月公司获得紫杉醇口服溶液独家商业化权利,口服制剂依从性和疗效有优势 [8]
三生制药:SSGJ707 II期数据积极,创新药进入收获期-20250310