报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技，6个月评级为买入（维持评级），当前价格7.52港元，目标价格9.12港元 [6] 报告的核心观点 - 公司核心产品读出数据优秀，后续在研管线丰富，预计2025年营业收入为6.30亿元、2026年营业收入从6.17上调至6.84亿元，2027年营业收入为6.34亿元；将2025 - 2026年的归母净利润从0.28亿元、0.13亿元上调至0.45亿元、0.68亿元，预计2027年归母净利润为0.98亿元，维持“买入”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩 - 2024年全年总收入5.04亿元，同比增长2544%，主要因收到来自Merck的7千万美元首付款；2024年净利润为2830万元，同比增长107% [1] ABSK021药物情况 - TGCT适应症III期疗效安全性双优，2024年11月，ABSK021（50mg QD）治疗TGCT的III期MANEUVER研究取得积极顶线结果，该剂量组达到主要终点，所有关键次要终点相较于安慰剂组均有显著改善，25周ORR为54.0% vs 3.2%，NRS为 - 3.0 vs - 0.57，BPI为 - 2.32 vs 0.23，耐受性良好，治疗相关不良事件停药率极低，且无胆汁淤积性肝毒性证据；Ib期长期随访数据显示，最佳ORR达85.0%，中位治疗持续20.67个月，安全性特征稳定 [2] - GvHD的II期试验表现良好，2024年美国血液学会年会上公布的ABSK021用于2L cGvHD的II期初步研究结果显示，总体ORR为57.7%，中度和重度cGvHD患者的ORR分别为66.7%和52.9%，20mg QD ORR为64%，且该剂量下所有受累器官均观察到缓解，不良事件以1级为主且可逆；目前正推进全球多中心TGCT III期临床试验及cGvHD II期试验 [3] ABSK011药物情况 - III期注册临床已获CDE批准，2024年12月获批开展注册性临床研究，该研究为多中心、随机、双盲试验，旨在评估ABSK - 011联合BSC对比安慰剂联合BSC，在既往接受过系统性治疗的FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者中的有效性和安全性；之前公布的200mg BID ABSK011单药治疗既往接受过ICI和mTKI治疗且FGF19过表达的HCC患者中的ORR为44.8%、DCR为79.3%、mPFS为5.5个月 [4] ACH市场及ABSK061情况 - ACH适应症存在未满足的治疗需求，ACH在活产婴儿中的发病率为1∶17000 - 1∶28000，全球约有36万受累个体，该疾病有多种并发症，患者早逝风险增加，平均寿命比一般人短约10年，大多数ACH由FGFR3基因突变引起，目前在研药物以FGFR3抑制剂、CNP药物、生长激素为主 [5] - 主要药物拜玛林制药的CNP伏索利肽于2021年开始陆续在欧洲和美国获批上市，2024年全球销售额达到7.35亿美元，同比增长56.42%，目前在中国内地仅在海南先行区获批；还有3款FGFR3靶点药物开展了关于软骨发育不全的临床试验 [5]