报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,6个月评级为买入(维持评级) [7] 报告的核心观点 - 2025年将实现GAAP口径下经营利润为正,实体瘤领域多款早研分子将POC [1] - 考虑到公司收入增长超预期,上调2024 - 2026年收入及2025 - 2026年归母净利润 [7] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年全年总收入38.10亿美元,同比增长55%,净亏损 - 6.45亿美元,同比减亏27%;Q4总收入11.28亿美元,同比增长78%,净亏损 - 1.52亿美元,同比减亏59% [1] - 2024全年GAAP和非GAAP研发费用分别为19.53亿和16.68亿美元,研发费用率分别为51%和44%,同比分别减少21pct和20pct;GAAP和非GAAP销售及管理费用为18.31亿和15.50亿美元,对应费用率为48%和41%,同比减少13pct和12pct [2] - 2024Q4研发费用为5.42亿美元,研发费用率为48%,同比减少30pct,环比减少1pct;销售及管理费用为5.05亿美元,对应费用率为45%,同比减少21pct,环比减少1pct [3] - 上调2024 - 2026年收入从265.03、338.04和410.11亿元至272.14、375.17和450.24亿元;2024年归母净利润为 - 49.78亿元,上调2025 - 2026年归母净利润从 - 0.54和14.03亿元至7.03和40.10亿元 [7] - 2025年收入指引为49 - 53亿美元,GAAP营业费用为41 - 44亿美元,预计2025年GAAP经营利润为正 [13] 核心品种销售情况 - 2024全年泽布替尼全球销售收入26.4亿美元,同比增长105%;Q4收入8.28亿美元,同比增长100%,环比增长20% [4] - 2024Q4和全年替雷利珠单抗总收入分别为1.54亿和6.21亿美元,同比增长20%和16% [5] 产品适应症进展 - 替雷利珠单抗鼻咽癌和胃或胃食管结合部腺癌的一线适应症治疗被纳入2024年医保目录;2024Q4在美国新增获批胃癌一线治疗适应症,在EMA新增获批胃癌和食管鳞癌的一线治疗适应症 [5] 在研产品开发计划 - BGB - 16673关于头对头医生选择的治疗方案和匹妥布替尼用于治疗R/R CLL的2项III期临床试验,预计分别于2025年上半年和下半年启动 [6] - Sonrotoclax用于R/R CLL和R/R MCL的II期临床数据将读出,有望于2025年下半年基于这两项适应症提交加速批准申请,两项适应症的III期临床预计2025年上半年完成首批患者入组;TN CLL适应症的III期临床已完成入组 [6]
百济神州:2025年将实现GAAP口径下经营利润为正,实体瘤领域多款早研分子将POC-20250317