报告公司投资评级 - 首次覆盖健友股份,给予“推荐”评级 [3][88] 报告的核心观点 - 健友股份转型高端制剂,制剂业务与海外业务占比持续提升,预计海外制剂业务增长将拉动整体业绩增长 [3] - 肝素原料药业务营收呈下降趋势,对业绩影响减弱,2024 年行业温和复苏,存货减值影响企稳 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司概况:从肝素原料药转型高端注射制剂 - 健友股份是全球最大的肝素原料药和制剂供应商之一,超 80 个制剂品种在 60 多个国家和地区开展业务,在美国有成熟团队,ANDA 批件数量居国内同类公司首位 [1][10] - 2023 年受订单价格下滑及存货计提减值影响,净利润 -1.89 亿元,同比减少 117.37%;2024 年预计归母净利润 8.0 - 10.5 亿元,实现业绩扭亏 [12] - 2023 年研发投入 5.91 亿元,占营收 15.02%,同比增加 89.53%;2024 年前三季度研发费用率 7.00%,同比提升 0.23pp;销售费用率持续改善,2024 年前三季度降至 6.27%,同比下降 3.55pp [15] - 业务向高端制剂转型,2023 年制剂业务收入占 70.50%,原料药业务占 25.37%;2024 年上半年制剂业务占 72.23%,原料药业务占 24.85% [17] - 2023 年国外收入 28.75 亿元,占比超 70%,美国子公司销售收入 16.30 亿元,同比增长 37.71%;2024 年上半年国外收入占比达 78.6% [19] 制剂业务:立足中美,放眼全球 制剂业务是公司营收和利润的主要来源 - 以注射剂为核心,布局低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂等产品管线,制剂业务已成为营收和利润主要来源 [22] - 制剂业务营收从 2019 年的 7.62 亿元增长到 2023 年的 27.72 亿元,占总营收比例从 30.85%增长至 70.50%;2024 年上半年营收 15.48 亿元,占比 72.23% [22] 国内制剂:坚定集采步伐,拓展国内市场 - 多个品种在国家集采中标,集采增量使国内制剂销量增长,但受集采降价影响,2023 年以来销售额下滑 [24] - 达肝素钠注射液未纳入集采,公司市场份额约 35%;那曲肝素钙、依诺肝素钠、苯磺顺阿曲库铵注射液已集采,两项肝素制剂集采压力出清,苯磺顺阿曲库铵借助集采实现销售增量 [26] - 2023 年全面展开国内制剂市场推广,磺达肝癸钠注射液新增商业近 50 家、新进驻医院超 300 家、新进区域近 50 个城市;苯磺顺阿曲库铵注射液新进驻医院近 400 家 [40] 制剂出海:全球化布局,构建市场优势 - 围绕高端市场出口建立高标准生产体系,积累海外市场销售渠道资源和经验,制定区域性市场策略 [41] - 2019 年收购美国 Meitheal 公司,建立美国医药制剂营销本部,数十个制剂产品获 FDA 批件,产品管线覆盖主力产品 [42] - 与通化东宝合作胰岛素注射液,获得美国市场独家商业化权益;与海南双成药业合作白蛋白紫杉醇,获美国市场独家代理权 [47][55] - 在中美市场之外拓展欧洲及全球其他市场,截至 2024 年 6 月 30 日,拥有 100 项境外药品注册批件;2023 年底 12 条产线通过美国 FDA 审计 [57][58] 肝素原料药:温和复苏,存货减值影响企稳 肝素原料药业务收缩,影响降低 - 是全球有影响力的肝素原料药供应商,与 Pfizer、Gland、Sanofi 等建立长期供应关系 [60] - 肝素原料药业务营收从 2019 年的 15.24 亿元降至 2023 年的 9.97 亿元,占总营收比例从 61.7%降至 25.4% [61] 国内肝素原料药市场格局稳定 - 近年来产量稳定在 5.6 - 5.7 万亿单位,受海外需求疲软影响,销售量在 2.0 - 2.5 万亿单位,库存量逐年增加,2023 年末达 5.88 万亿单位 [65] - 产销量及库存量趋势与国内主要厂商整体趋势一致,市场份额基本稳定 [65] 行业温和复苏,存货减值影响企稳 - 2023 年 Q4 肝素价格下降,计提存货跌价准备 12.4 亿元,导致归母净利润减少 10.53 亿元 [3] - 2024 年全球肝素行业温和复苏,原材料采购单价降低,拟转回存货跌价准备 1.6 - 2.4 亿元,预计增加归母净利润 1.36 - 2.04 亿元 [3] 盈利预测与投资建议 盈利预测 - 肝素原料药业务:预计 2024 - 2026 年增速分别为 -35%、-10%、-10%,毛利率降至 25%左右 [77] - 制剂业务:预计 2024 - 2026 年增速分别为 24%、41%、35%,毛利率下滑至 47 - 50%左右 [78] - CDMO 业务和其他业务:营收和毛利率保持稳定 [78] - 预计 2024 - 2026 年营收分别为 42.39 亿元、55.74 亿元、71.90 亿元,归母净利润分别为 9.46 亿元、11.58 亿元、16.18 亿元,对应 EPS 分别为 0.59 元、0.72 元、1.00 元 [3][83] 估值分析 - 选取东诚药业、科兴制药、亿帆医药、华海药业作为可比公司,截至 2025 年 3 月 18 日,可比公司 2025 年一致预期 EPS 对应 PE 平均值为 31 倍 [84] - 健友股份收盘价 14.15 元,对应 2024 - 2026 年 PE 分别为 24 倍、20 倍、14 倍,估值低于可比公司平均值,有成长空间 [85] 投资建议 - 公司向高端制剂转型成功,在美国市场有优势,与国内企业合作拓展业务,肝素原料药业务影响减弱,存货减值影响企稳 [87][88] - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [88]
健友股份(603707)首次覆盖报告:立足中美放眼全球,高端制剂出海收获在即