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三生制药(01530)深度报告:多轮驱动,高效研发,兼具业绩、创新、出海属性

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [3][5][94] 报告的核心观点 - 预计公司2024 - 2026年实现营业收入89.16/98.90/110.52亿元,同比增长14%/11%/12%;实现归母净利润20.4/22.8/25.6亿元,同比增长32%/12%/12% [5][88][94] - 公司业绩将重回高速增长期,研发有亮点,出海可期待,参考可比公司PE,目前市值较为低估 [5][94] 根据相关目录分别进行总结 公司简介 - 三生制药成立于1993年,是集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业,核心产品有特比澳、益比奥、益赛普、赛普汀和蔓迪等 [10] - 2015 - 2024H1资产规模扩张,营业收入高增长,2023年/2024H1营业收入分别为78.36/44.02亿元,同比增长13.97%/16.12%;2023年/2024H1净利润分别为17.74/11.40亿元,同比9.10%/-0.24%;近5年毛利率从2020年的80.98%增长到86.51% [11] - 拥有近600名科学家的研发团队,4大研发中心,生物药和化药双领域研究平台;现有上市产品约40余种,2025年1月有28种在研产品,25种为国家新药 [17] - 现有生产基地位于沈阳、上海、深圳、浙江、意大利科莫,具备完善质量体系,沈阳、上海等基地通过多国生产认证,意大利Sirton有欧盟授权cGMP资质 [20] 老产品新增量 - 特比澳2006年上市,是全球唯一商业化rhTPO产品,获批3个适应症;近3年销售额稳定增长,2024H1销售收入24.76亿元,同比增长22.6%,占治疗血小板减少症中国市场份额销量计34.5%、销售额计66.2%,受多个权威指南推荐 [24] - 提升血小板的TPO通路药物分3类,特比澳为重组人源细胞因子,与内源TPO相似度最高,不同机制产品适应症差异是其优势 [27] - 特比澳为人源化重组蛋白,与内源性TPO结构相似,不良反应少;在2024ASH上,1篇口头汇报、3篇壁报展示入选,TE - ITP研究显示其治疗ITP效果优于艾曲泊帕 [31] - 血小板发现后,研究人员克服困难合成rhTPO,2005年特比澳获批上市;TPO结构复杂,合成难度高 [33] - 围绕特比澳打造骨髓保护产品家族,2024年12月艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市;拓展实体瘤,引进基石药业PD1、海和药物紫杉醇口服溶液、东阳光药苯磺酸克立福替尼、映恩生物HER2 - ADC;推进新一代IO疗法,SSGJ707数据在2025JPM大会披露,有效性与安全性良好 [39][42][50] 发力自免 - 自身免疫疾病患者规模庞大,全球已发现超100种,自免药物销售天花板高,2023年全球药物销售额前30名中有6款为自免药物 [53][55] - 子公司三生国健已有3款产品商业化,未来聚焦自免业务,管线中近上市阶段产品有608(IL17A)等,早期产品有621(IL33)等 [57] - 中国高尿酸血症及痛风患病人数预计2024年达2.0亿人,现有痛风急性发作抗炎镇痛治疗药物存在不足,IL - 1β在痛风急性发作中起关键作用,IL1β单抗可有效治疗;公司613(IL1β单抗)治疗急性痛风性关节炎2期临床数据良好,注册3期临床随访中,预计2025年递交NDA,处于国产进度第2 [59][62][64] - 2024年公司抗BDCA2单抗中美IND双报获准,用于治疗SLE及CLE,BDCA2是阻断狼疮产生干扰素α/β的潜力靶点,全球BDCA2靶点临床开发赛道竞争不激烈,国内三生国健/三生制药进度最快;2025年1月SSGJ627(TL1A单抗)获准IND,TL1A/DR3在自身免疫和炎症性疾病中发挥关键作用,TL1A赛道有潜力 [70][73] 消费级产品渐成矩阵 - 蔓迪2001年获批上市,治疗雄激素性脱发和斑秃;2024年1月新剂型泡沫剂上市申请获批;2024上半年在中国内地米诺地尔市场占主要份额,未来增长靠持续市场教育、数字化营销、新剂型上市 [78] - 2022年公司获得Winlevi在大中华区商业化权利,该产品是全球首款上市的外用雄激素受体抑制剂,针对寻常痤疮,美国上市处方量多,有望成为中国内地首款治疗痤疮的AR抑制剂 [85] - 2024年5月子公司三生蔓迪与翰宇药业合作开发司美格鲁肽减重适应症,获得独家营销权;全球肥胖问题严峻,中国成年人肥胖人群占比超50%,肥胖管理意义重大 [88] 盈利与估值预测 盈利预测 - 预计公司2024 - 2026年实现营业收入89.16/98.90/110.52亿元,同比增长14%/11%/12%;实现归母净利润20.4/22.8/25.6亿元,同比增长32%/12%/12% [88][94] - 血液&肿瘤领域2024 - 2026年销售额预计为52.82/59.02/65.53亿元;自免&代谢领域预计为6.28/6.93/8.35亿元;肾科&移植领域预计为11.14/11.90/13.63亿元;皮肤毛发电商平台预计为12.93/14.86/16.65亿元 [88][90] - 假设2024 - 2026年毛利率分别为85.5%/86.0%/86.0%;销售费用率分别为40%/39.5%/39.5%;管理费用率分别为5.4%/5.3%/5.2%;研发费用分别为11.0/13.3/14.9亿元,研发费用率12.0%/13.0%/13.0% [90] 投资建议 - 选取中国生物制药等5家仿创型pharma作为可比公司,参考各公司2024 - 2026利润增速CAGR和2025年PE水平,公司目前市值较为低估,首次覆盖给予“买入”评级 [94]