Workflow
信立泰(002294):首次覆盖报告:心血管领域龙头,创新迎来收获黄金期

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“增持”评级,目标价格为 35.33 元 [3][5] 报告的核心观点 - 公司专注心血管慢病领域,集采对仿制药业务影响逐步出清,多款创新产品步入收获期,创新药收入占比将逐步提升,创新转型加速 [14] - 预计 2024 - 2026 年收入为 40.1/44.2/54.3 亿元,同比增长 +19%/10%/23%,预计 2024 - 2026 归母净利润为 6.4/6.9/8.31 亿元,同比增长 +10%/8%/20% [14] 各目录总结 盈利预测与投资建议 - 预计 2024 - 2026 年收入为 40.1/44.2/54.4 亿元,同比增长 +19%/10%/23%,核心产品信立坦、S086 及恩那度司他将贡献大部分现金流 [21] - 信立坦预计至 2027 年销售 22.2 亿元,S086 预计至 2033 年销售 35.5 亿元,恩那度司他预计至 2032 年销售 17.8 亿元 [21] - 绝对估值使用 DCF 方法,对应公司合理估值为 35.33 元;相对估值参考可比公司给予 25% 估值折价,给予 2025 年目标 PE 58X,对应合理估值为 35.96 元,综合两种方法,给予目标价 35.33 元 [23][27][29] 聚焦慢病领域,多线布局稳健推进 转型创新收获期,产品持续迭代 - 公司是研产销一体化的慢病领域创新型医药企业,主营药品、医疗器械,在研项目覆盖高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线 [29] - 已形成短期、中期、长期产品梯队,拥有 3 所研发中心、8 大产业基地、10 家子公司,多款创新品种获批上市,截至 2023H1 主要在研项目 71 项 [32] - 核心管理层经验丰富,股权架构清晰 [32][33] 集采影响逐步出清,仿制药贡献稳定现金流 - 2020 年受集采和疫情影响业绩下滑,2021 年后调整策略,创新产品放量,业绩迎来拐点,2024Q1 - 3 营收和归母净利润正增长 [36] - 泰嘉集采利空释放,头孢呋辛钠集采中标后收入提升,仿制药贡献稳定现金流,目前公司 13 种产品加入国家集采 [38] - 2018 - 2023 年制剂药占主导,2024Q1 - 3 毛利率、净利率提升,销售费用率因新品推广提高 [42] 在研管线有序推进,创新品种上市在即 - 2024H1 研发投入 4.60 亿元,扣除大额里程碑款项后实际研发投入增长,费用化约 43%,资本化约 57% [43][46] - 2023 年恩那度司他片获批肾性贫血适应症,其余上市药物涵盖多种治疗领域 [47] - 在研管线丰富,聚焦心脑血管领域,向多领域拓展,S086、SAL0108 进入 NDA 阶段,JK07 中美双报,预计 26Q4 读出完整 II 期数据 [48][51] 聚焦心脑血管领域,S086、JK07 商业潜力大 高血压:信立坦维持良好增长,S086 前景可期 - 我国高血压患病率增加,控制率低,危险因素多,并发症严重,ARNI 类药物 2023 年首次进入高血压防治指南 [60][62][63] - 全球高血压市场受仿制药竞争影响将萎缩,中国高血压市场规模大、竞争激烈,ARNI 药物脱颖而出,集采边际影响减弱 [67][70] - 信立坦是唯一国产 ARB 类降压药,降压平稳、联合用药安全、有降尿酸作用,2024 年价格企稳,有望平稳增长,继续领跑国内 ARB 市场,围绕其布局多款产品 [75][76][79] - S086 是 ARNI 类创新药,目标适应症为高血压和慢性心衰,高血压适应症有望 2025H1 获批,慢性心衰预计 2026 年递交 NDA,降压疗效不输诺欣妥,有望抢占其国内份额 [81][90] 心力衰竭:双药推进,竞争格局良好 - S086 对标诺欣妥,有望开拓 ARNI 心衰药市场,慢性心衰处于 III 期临床研究阶段,预计 25H1 完成 III 期入组,2026 年递交 NDA [81] - JK07 是公司首款中美双报创新药,海外 I 期和 II 期中期数据优异,预计 26Q4 读出完整 II 期数据,具备 BD 潜力 [14] 肾性贫血:恩那度司他国产首家 HIF - PHI 药物崭露锋芒 - 我国肾性贫血患者超 6000 万,恩那度司他将打破罗沙司他市场垄断,依托优势有望迅速取得市场份额,预计销售峰值 18 亿元 [14] 骨质疏松:唯一促骨形成机制药,长效制剂持续推进 - 公司在骨质疏松领域布局特立帕肽生物类似药和长效制剂 SAL056,SAL056 预计 25 年底获批 [52] 降糖降脂:拓宽市场空间,开发潜力较大 - 糖尿病领域 3 款降糖药稳健推进,高胆固醇血症领域 PCSK9 单抗 SAL003 初步试验疗效良好,预计 25Q3 递交 NDA [35][52] 抗血栓:市场规模逐年扩大,泰嘉贡献稳定现金流 - 抗血栓市场规模逐年扩大,泰嘉集采后营收逐渐企稳,贡献稳定现金流 [14][38] 高端创新器械加持,放量成果初现 血管支架:多项产品在研,营收迅速回暖 - 公司血管支架多项产品在研,营收迅速回暖 [39] 左心耳封堵:创新自研产品新上市,助力卒中预防 - 左心耳封堵创新自研产品新上市,助力卒中预防 [41]