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复宏汉霖(02696):全球化创新极具特色,国际化Biopharma扬帆起航

报告公司投资评级 - 首次覆盖复宏汉霖,给予“强烈推荐”投资评级 [1][8][41] 报告的核心观点 - 复宏汉霖作为国际化 Biopharma,差异化管线具备全球竞争力,有挑战当前标准治疗的潜力,全球化进入实质性发展阶段,PD - 1 及生物类似药持续出海可期 [1] 根据相关目录分别进行总结 复宏汉霖:研发创新极具特色,国际化 Biopharma 扬帆起航 - 复宏汉霖为复星医药子公司,定位国际化创新生物制药公司,已获批上市多款产品,2024 年上半年生物类似药总销售额达 18.0 亿人民币,同比增长 12.8%,创新产品 PD - 1 汉斯状实现营业收入 6.8 亿元,正高速增长 [10] - 研发管线涉及生物类似药与创新药,HLX10、HLX22、HLX43 等具有挑战现有标准疗法的潜力,产品全球化进入实质阶段,HLX10 在东南亚和欧盟获批,汉曲优、汉利康在多国上市,HLX11、HLX14 有望获批 [13][14] - 复星医药为大股东,持股 59.56%,管理层经验丰富,首席执行官朱俊有超 20 年行业经验 [16] 差异化创新管线具备全球竞争力,具备挑战当前治疗标准潜力 - HLX10 联合贝伐珠单抗和化疗治疗 1L mCRC 临床结果亮眼,mPFS 达 16.8m,可能成为新的 1L 治疗选择,II/III 期全球临床研究正在进行 [22][24] - HLX22 联合曲妥珠单抗和化疗治疗 1L HER2 阳性胃癌,可提高生存期和抗肿瘤反应,安全性可控,已进入 III 期临床,还在探索与德曲妥珠单抗联用在乳腺癌适应症上的潜力 [26][31][32] - HLX43 是与宜联生物合作开发的 PD - L1 ADC,拟开发多种适应症,临床前数据优异,安全性良好,已推进至 II 期临床试验,在同靶点竞争中全球进展第二 [33][35] 全球化进入实质性发展阶段,生物类似药持续出海可期 - PD - 1、曲妥珠单抗、利妥昔单抗已完成出海,斯鲁利单抗在东南亚和欧洲获批,曲妥珠单抗在 40 余国家和地区上市,利妥昔单抗在秘鲁获批 [37] - 授权 Organon 帕妥珠和地舒单抗生物类似药海外商业化权益,有望获 5.41 亿美元潜在收入,帕妥珠有望成欧美首个获批的生物类似药,地舒单抗进度领先 [38] 投资建议与估值 - 预测公司 2024 - 2026 年营业收入分别为 56 亿元、61 亿元、65 亿元,同比 +5%、+8%、+6%,期内利润分别为 6.8、7.9、8.6 亿元,同比 +25%、+16%、+9%,对应 PE 分别为 23x、20x、18x,首次覆盖给予“强烈推荐”投资评级 [41]