报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级),当前价格7.52港元,目标价格9.12港元 [6] 报告的核心观点 - 公司2024年全年总收入5.04亿元同比增长2544%,净利润2830万元同比增长107%,核心产品读出数据优秀,后续在研管线丰富,预计2025 - 2027年营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元、6.34亿元,2025 - 2027年归母净利润分别为0.45亿元、0.68亿元、0.98亿元,维持“买入”评级 [1][6] 根据相关目录分别进行总结 ABSK021相关情况 - ABSK021的TGCT适应症III期疗效安全性双优,2024年11月50mg QD治疗TGCT的III期MANEUVER研究取得积极顶线结果,25周ORR为54.0% vs 3.2%等,耐受性良好;Ib期长期随访最佳ORR达85.0%,中位治疗持续20.67个月,安全性特征稳定 [2] - ABSK021用于2L cGvHD的II期初步研究总体ORR为57.7%,20mg QD ORR为64%,不良事件以1级为主且可逆,目前正推进全球多中心TGCT III期临床试验及cGvHD II期试验 [3] ABSK011相关情况 - ABSK011的III期注册临床已获CDE批准,研究评估其联合BSC对比安慰剂联合BSC在特定HCC患者中的有效性和安全性;之前200mg BID单药治疗特定HCC患者ORR为44.8%、DCR为79.3%、mPFS为5.5个月 [4] ACH及ABSK061相关情况 - ACH在活产婴儿中发病率为1∶17000 - 1∶28000,全球约36万受累个体,大多数由FGFR3基因突变引起,存在未满足治疗需求 [5] - 主要药物拜玛林制药的CNP伏索利肽2024年全球销售额达7.35亿美元同比增长56.42%,还有3款FGFR3靶点药物开展相关临床试验 [5]
和誉-B(02256):ABSK021的TGCTIII期结果优秀,ABSK011将启动HCCIII期临床