报告公司投资评级 - 未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 科济药业2024年度实现收入3943万元,净亏损8亿元,较2023年增加0.5亿元,截至2024年末现金及现金等价物为14.8亿元 [7] - 核心品种赛恺泽获批上市,截至12月末累计从华东医药获154份订单,完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超200家 [7] - CT041用于GC/GEJ的确证性Ⅱ期临床试验达主要终点,获NMPA的突破性疗法认定,计划2025年上半年提交NDA [7] - 通用型CAR - T产品布局愈发完善,新研发平台有望克服NKG2A表达水平对疗效的影响,多款产品正在开发中 [7] - 随着CT053和CT041获批上市,预计公司2025 - 2027年收入分别为1.5、4.3和8.3亿元 [7][8][9] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 - 2027年预计营业收入分别为3943万元、1.5亿元、4.3亿元、8.3亿元,增长率分别为 - 、280.42%、186.67%、93.02% [2][7][8] - 2024 - 2027年归属母公司净利润分别为 - 7.98亿元、 - 6.97亿元、 - 5.56亿元、 - 4.02亿元,增长率分别为 - 6.73%、12.63%、20.34%、27.57% [2] - 2024 - 2027年每股收益EPS分别为 - 1.39元、 - 1.22元、 - 0.97元、 - 0.70元 [2] - 2024 - 2027年净资产收益率ROE分别为 - 75.53%、 - 194.06%、283.17%、67.22% [2] 产品情况 - 赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)于2024年3月1日获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [7] - CT041是靶向CLDN 18.2的自体CAR - T候选产品,用于治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的确证性Ⅱ期试验达主要终点 [7] - 公司利用专有THANK - uCAR®平台推进差异化的通用型CAR - T细胞产品,新研发THANK - u PlusTM平台有望克服NKG2A表达水平对疗效的影响 [7] 盈利预测假设 - 假设2025 - 2027年CAR - T药物在末线多发性骨髓瘤渗透率分别为1%、1.6%和2.2%,CT053治疗多发性骨髓瘤2025 - 2027年市占率为17%、22%和27%,预计对应2025 - 2027年收入为1.5、3.3和5.8亿元 [8] - 假设CT041末线胃癌适应症于2026年在中国获批上市,2026 - 2027年CAR - T药物在末线胃癌渗透率分别为0.05%和0.1%,CT041在2026 - 2027年的市占率为100%和100%,预计对应2026 - 2027年收入1和2.5亿元 [8] 基础数据 - 52周区间为2.59 - 16.8港元,3个月平均成交量为836万股,流通股数为5.73亿股,市值为74.43亿港元 [5]
科济药业-B:2024年年报点评:通用型CAR-T日臻成熟,CT041计划提交NDA-20250320