报告行业投资评级 - 推荐 维持 [2] 报告的核心观点 - 消化系统疾病发病率高人群基数大市场空间广阔，新一代抑酸药物P - CAB抑制剂研发风起云涌我国企业加速布局，P - CAB药物我国市场空间广阔有望快速替代PPI [5] 根据相关目录分别总结 抑酸药物历史悠久，新一代P - CAB药物崛起 - 消化系统疾病发病率高，我国18至64岁成年人中，胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%，胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1% [5][11] - 抑酸药物发展历程长，早期是铝、镁等碱性药物，后出现H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂，P - CAB是最新一代 [12] - H2受体拮抗剂副作用不明显但抑酸效果有限，易快速耐受，逐步被质子泵抑制剂取代 [16] - 质子泵抑制剂通过使H⁺ - K⁺ - ATP酶不可逆失活抑制胃酸分泌，是目前一线用药，我国PPI药物市场规模超200亿元 [23] - 质子泵抑制剂分两代，第二代抑酸效果好、起效快、效果持久、个体差异小 [26] P - CAB药物研发风起云涌，我国企业加速布局 - P - CAB抑制剂作用机制为竞争性结合壁细胞内H⁺/K⁺ - ATP酶的钾离子结合部位，优于PPI抑制剂 [30][33] - 已有四款P - CAB药物在我国获批上市，伏诺拉生2024年销售额达1185亿日元约合人民币57.80亿元，国内在研仿制药多 [35][37][41] - 替戈拉生由韩国研发，在韩销售额快速增长，我国首款自研P - CAB抑酸药物，获批三个适应症，能有效控制夜间酸突破 [49][50] - 凯普拉生抑酸持久性优于伏诺拉生，胃壁/血浆浓度比是伏诺拉生的12倍 [59] - 利那拉生酯是国内最新上市的P - CAB药物，适应症为反流性食管炎 [60] - 扬子江药业、丽珠医药等加速布局P - CAB抑制剂，非苏拉生片预计2025年获批上市，JP - 1366已开始临床三期试验 [63][65] P - CAB药物我国市场空间广阔，有望快速替代PPI - 日本市场P - CAB快速放量，PPI抑制剂销售额逐步下滑，伏诺拉生2024年销售额达1185亿日元且仍在增长 [73] - PPI抑制剂大部分进入集采，过一致性评价数量多，降价幅度大，带动我国P - CAB抑制剂取代PPI抑制剂 [77] - 预计P - CAB抑制剂在我国市场总体规模有望超200亿元 [78] 重点公司 - 罗欣药业是老牌药企加速转型创新，替戈拉生持续放量成新业绩增长点，集采影响出清创新研发加速 [84]