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歌礼制药-B(01672):全新GLP-1减重不减肌,有潜力成为Best

报告公司投资评级 - 首次覆盖歌礼制药-B,给予“买入”评级 [1][9][58] 报告的核心观点 - 歌礼制药致力于代谢性疾病创新药物开发和商业化,核心管线 ASC30 与 ASC47 未来上市后空间值得期待,预计 2029 年上市,采用 FCFF 法估值目标价 11.37 元,高于当前股价 [9] 根据相关目录分别进行总结 歌礼制药:进军减重大市场,自研 GLP - 1 药令人期待 - 公司 2013 年由吴劲梓创办,2018 年在港交所上市,实控人吴劲梓直接和间接持股 59.39%,管理层经验丰富 [9][14][15] - 公司前期专注病毒性、肝病和肿瘤治疗领域,现重构管线,ASC30 和 ASC47 有望带来营收增长,预计 2025 年 Q1 读出数据,Q2 启动 II 期临床 [19][22] 发挥代谢领域研发积淀,管线重构进军减重领域 - ASC30 是进军减重领域首款产品,是不募集β - 抑制蛋白的小分子 GLP - 1R 偏向激动剂,2024 年 9 月美国两项 I 期临床试验完成首批患者给药 [23][24] - ASC30 给药模式独特,体外药效比 Orforglipron 高 2 - 3 倍,动物试验表现优秀,半衰期长,口服剂型 PK 特征优越,安全性和耐受性良好,Ib 期临床显示有减重效果,与其他小分子 GLP - 1R 激动剂相比处于疗效第一梯队 [27][28][34][37][38] - 全球减重药物研发格局“巨头主导、百花齐放”,GLP - 1 类药物领先,MNC 关注小分子 GLP - 1R 激动剂,新靶点、新技术不断涌现 [39][42][43] ASC47:减重不减肌瞄准临床痛点,试验数据优秀值得期待 - ASC47 是脂肪靶向的 THRβ选择性小分子激动剂,能靶向脂肪,有别于其他候选药物,可用于肥胖症治疗 [45][49] - 临床前试验中,ASC47 单药疗法有剂量依赖性健康减重效果,与司美格鲁肽和替尔泊肽头对头比较时,总体脂量相近时肌肉量增加;低剂量联合司美格鲁肽效果优于单药,能恢复肥胖小鼠身体成分,降低空腹血糖等指标 [50][54][55] - 2025 年 3 月 ASC47 与司美格鲁肽联合治疗 IND 申请获美国 FDA 批准,预计 2025 年二季度末首例患者给药,年底开展 MAD 研究 [56][57] 盈利预测与投资建议 - 公司现有商业化产品进入销售末期,2024 年上半年主营收入为 0,预计全年营收接近 0,主要管线短期内难贡献收入 [58] - 采用 FCFF 法估值,假设无风险利率 1.8%等,推测 ASC30 与 ASC47 2029 年获批上市,目标价 11.37 元,给予“买入”评级 [58][59]