报告公司投资评级 - 首次覆盖歌礼制药-B，给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 歌礼制药致力于代谢性疾病创新药开发与商业化，核心管线 ASC30 和 ASC47 未来上市空间值得期待 [9] - ASC30 是进军减重领域首款产品，具长效注射+口服双剂型，体外药效优，半衰期长，早期临床数据展现潜力 [9][24] - ASC47 是自研 THRβ选择性小分子激动剂，有减重不减肌特性，试验数据优秀，与司美格鲁肽联用效果好 [9][50] - 公司已商业化产品进入销售末期，预计 ASC30 与 ASC47 2029 年上市，采用 FCFF 法估值目标价 11.37 元，高于现价 [9][58] 根据相关目录分别进行总结 歌礼制药：进军减重大市场，自研 GLP - 1 药令人期待 - 公司 2013 年由吴劲梓创办，2018 年在港交所上市，实控人吴劲梓持股 59.39%，管理层经验丰富 [9][14][15] - 曾开发丙肝创新药，现核心管线 ASC30 和 ASC47 前景好，前者是唯一可口服与注射的 GLP - 1 受体激动剂，后者减重不减肌效果优 [9][14] - 前期专注病毒性、肝病和肿瘤治疗领域，管线调整后将推出更优质产品，目前有多款候选药物处于不同研发阶段 [19][20] - 2024 年 9 月进军减重市场，ASC30 和 ASC47 正在开展 I 期临床试验，预计 2025 年 Q1 数据读出，Q2 启动 II 期临床 [22] 发挥代谢领域研发积淀，管线重构进军减重领域 - ASC30 是自主研发的小分子 GLP - 1R 偏向激动剂，作用靶点为 GLP - 1 受体，GLP - 1 类药物在减重领域是热门方向 [23] - ASC30 具有独特给药模式，可每月一次皮下注射或每日一次口服，体外药效比 Orforglipron 高 2 到 3 倍，激活 GLP - 1R 效力强，有信号通路选择性 [27] - ASC30 在动物试验中表现优秀，低剂量下刺激胰岛素分泌效果好，半衰期长，口服剂型药代动力学特性优越，安全性和耐受性良好 [28][31][34] - ASC30 在 Ib 期临床试验中显示出良好减重效果，与其他小分子 GLP - 1R 激动剂相比，已属于疗效第一梯队 [37][38] - 全球减重药物研发格局“巨头主导、百花齐放”，GLP - 1 受体激动剂占主导，小分子 GLP - 1R 激动剂受关注，新靶点、新技术不断涌现 [39][43] ASC47：减重不减肌瞄准临床痛点，试验数据优秀值得期待 - ASC47 是脂肪靶向的 THRβ选择性小分子激动剂，能靶向脂肪，通过 UCP - 1 介导脂肪组织产热实现减重不减肌 [45] - 与其他 THRβ激动剂不同，ASC47 可靶向递送至脂肪组织，低剂量和临床适用剂量下可用于肥胖症治疗 [49] - 在小鼠模型研究中，ASC47 单药疗法有剂量依赖性的健康减重效果，与司美格鲁肽和替尔泊肽相比，减重同时可增加肌肉量 [50] - 低剂量 ASC47 联合司美格鲁肽效果优于司美格鲁肽单药疗法，可使肥胖小鼠身体成分恢复健康水平，降低空腹血糖、胆固醇和 LDL - C [54][55][56] - 2025 年 3 月，ASC47 与司美格鲁肽联合治疗肥胖症的 IND 申请获美国 FDA 批准，预计 2025 年第二季度末完成首例患者给药，年底开展 MAD 研究 [56][57] 盈利预测与投资建议 - 公司现有商业化产品进入销售末期，2024 年上半年主营收入为 0，预计 2024 年全年营收接近 0，主要管线短期内难贡献收入 [58] - 采用 FCFF 法估值，假设无风险利率 1.8%，贝塔值 0.99，所得税税率 15%，港股市场预期收益率 9.25%，计算得股权资本成本 9.18%，加权平均资本成本 9.18% [58] - 推测 ASC30 与 ASC47 2029 年在中国与美国获批上市，最终模型目标价 11.37 元，给予“买入”评级 [58]