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科兴制药:出海业务有望保持高增长,创新药平台价值静待重估-20250402

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [1][7][23] 报告的核心观点 - 公司出海业务有望保持高速增长,创新药平台价值静待重估,多款在研和引进创新药产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升 [6][7][23] 根据相关目录分别进行总结 公司出海业务有望保持高速增长 - 公司深耕国际化多年,已布局全球市场,在产品引进、注册及销售环节经验丰富,2021 年明确海外商业化战略,欧盟市场白蛋白紫杉醇销售良好,新兴市场多国新产品注册稳步推进并获批,巩固海外商业化平台价值 [6][8] - 公司计划 2025 年依托成熟海外商业化平台引入新产品并推动销售,未来 5 - 10 年拓展国际市场版图,2024 年股权激励计划设定 2025 年外销收入增速相比 2023 年增长 200% - 400% [6][8] 创新药平台价值静待重估 - 公司创新药研发主要负责人秦锁富实力雄厚,有丰富的科研和管理经验 [9] - 公司创新药在研管线布局特色,聚焦重点疾病领域开发抗体类创新药物,用数字化手段优化路径获多个优秀 PCC 分子,成药性和安全性高 [13] - GB18 项目用于肿瘤恶病质治疗,纳米抗体结构药效与国外竞品可比,稳定性优,表达量达国内先进水平,成本低且完成国际专利布局;GB20 项目针对全新一代 IBD 靶点,创新型分子结构,PCC 分子体外活性为竞品 10 倍,免疫原性低,安全性高 [13] - 公司研发布局和策略清晰,聚焦优势领域推进临床进度,协同销售渠道实现商业化;聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域按中美双报标准立项,通过自主研发、合作研发及 License - out 加速研发,提升自我“造血”能力 [6][7][13] - 公司α - 1b 干扰素吸入溶液 RSV 治疗商业化前景广阔,已进入临床 III 期,有望成国产首批治疗儿童 RSV 感染的对症药物 [16] - GDF15、TL1A 等早研管线有爆发潜力,公司积极推进 BD,GB18 管线开发 GDF15 抑制性抗体,有望成“同类最佳”产品,公司推进国际化战略加速产品管线国际化进程 [17][18] - TL1A 靶点在 IBD 调控网络中处上游,TL1A 抑制剂作用范围广且根本化,开发 TL1A 双抗可补充单一靶点不足,实现协同效应提高治疗效果并减少复发风险 [19] - 公司强化海外业务拓展能力,组建 BD 团队寻求与全球领先制药企业合作,多个创新药项目进入合作洽谈阶段,加大对外学术交流力度提升国际影响力 [20] 盈利预测和投资建议 - 盈利预测假设重组人促红素、重组人干扰素α1b 2024 - 2026 年营收同比增速 10%;重组人粒细胞刺激因子同比增速 5%;酪酸梭菌二联活菌同比增速分别为 5%、10%、10%;白蛋白紫杉醇 2024 - 2026 年营收分别为 0.54、2.16、5.04 亿元,同比增速分别为 /,301%、133%;生物类似药英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗重点出海新兴市场国家,预计 2024 - 2026 年海外新产品营收分别为 1.99 亿、5.73 亿、10.53 亿元,总营收分别为 15.68、20.71、26.92 亿元 [21] - 投资建议维持此前盈利预测,预计 2024 - 2026 公司营收为 15.68/20.71/26.92 亿元,净利润为 0.35/1.18/2.57 亿元,维持“推荐”评级 [7][23]