报告公司投资评级 - 投资评级为买入，评级变动为维持 [2][3] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为 - 4.27/-3.55/-2.35亿元 考虑核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、自免适应症临床进展顺利，第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并贡献业绩，实体瘤管线Zurletrectinib(ICP - 723)即将递交NDA，维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年度公司实现营收10.09亿元，同比增长36.68%，药品销售收入10.06亿元，同比增长49.74%；归属于上市公司股东的净利润 - 4.41亿元，亏损收窄30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 4.40亿元；研发费用8.15亿元，同比增长7.57% [3] 核心产品情况 - 奥布替尼2024年销售额达10亿元，同比增长49.14% 驱动因素包括获批适应症纳入医保、国内首款且唯一获批用于r/r MZL、商业化能力增强、疗效和安全性好 治疗1L CLL/SLL的NDA已获受理，预计年内获批 [4] - Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/r DLBCL BLA已获受理并纳入优先审批，预计2025H1在国内获批 该疗法已纳入CSCO指南 其国内单臂II期临床数据显示，截至2024年1月29日，IRC评估的ORR = 73.1%（CR = 32.7%，PR = 40.4%），研究者评估的ORR = 69.2%（CR = 34.6%，PR = 34.6%） [4] 在研产品进展 - ICP - 248与奥布替尼联合用于治疗1L CLL/SLL的注册性III期临床试验于2025Q1启动并完成首例患者入组 截至2025年3月27日，42例初治CLL/SLL患者入组，未观察到TLS证据，中位联合治疗5.5个月时，ORR、CRR和uMRD率分别为100%、53.4%和46.2%（MRD检查点为联合治疗开始后12周） 公司还申请开展其对既往BTKi治疗失败的r/r MCL患者的II期单臂注册试验，正在美欧进行针对r/r NHL的单一疗法桥接试验，用于治疗1L AML已获批准在国内和澳大利亚开展临床试验 [5] - 公司在自免领域持续耕耘 奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组；用于治疗ITP的国内注册性III期临床试验预计2025年底前完成并在2026H1递交NDA；用于治疗SLE的IIb期临床试验预计2025Q4读出数据 两款差异化TYK2抑制剂ICP - 332和ICP - 488对多个自免适应症颇具潜力，有多款自免领域口服小分子等产品处于临床前研发阶段 [6] - ICP - 723完成中国大陆地区注册性II期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），ORR = 85.5%（95% CI: 73.3, 93.5），预计2025年3月底递交NDA 针对儿童人群（2≤年龄≤12）的注册临床试验正在进行中，计划于2025年内递交NDA 该产品能克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 [8] - 2024年公司新建自主研发ADC技术平台，核心特点包括不可逆生物偶联技术等 依托该平台开发的ICP - B794在临床前动物试验中对SCLC、NSCLC等实体瘤有强效抗肿瘤活性，预计2025H1提交IND申请 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,009.45|1,410.99|1,701.71|2,057.76| |增长率(%)|36.68|39.78|20.60|20.92| |归母净利润（百万元）|-440.63|-427.38|-355.48|-235.12| |EPS（元/股）|-0.25|-0.24|-0.20|-0.13| |市净率（P/B）|4.68|5.04|5.32|5.53| [11][13]