报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [4] 报告的核心观点 - 2025年3月31日 - 4月4日新药板块有涨有跌，恒瑞医药创新药管线丰富进入收获期，本周国内新药获批、受理情况良好，国内外均有新药获批上市、开展临床研究及商业合作等进展 [1][2][9] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业为海创药业（20.74%）、宜明昂科（17.89%）、嘉和生物（15.20%）、康方生物（15.15%）、迈威生物（12.25%） [1][14] - 跌幅前5企业为创胜集团（ - 24.18%）、腾盛博药（ - 19.92%）、和铂医药（ - 17.76%）、迈博药业（ - 17.19%）、歌礼制药（ - 12.75%） [1][14] 本周新药行业重点分析 - 恒瑞医药截止2025年3月有19款1类创新药上市，包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等 [2][18] - 11款创新药处于NDA阶段，如EZH2抑制剂SHR2554、NK - 1RA与5 - HT3RA的复合制剂HR20013等 [2][19] - 16款创新药处于3期临床，覆盖癌症、代谢等多个治疗领域，如肿瘤领域的Claudin 18.2 ADC SHR - A1904等 [2][20] 本周新药获批&受理情况 - 国内10个新药或新适应症获批上市，37个新药获批IND，19个新药IND获受理，5个新药NDA获受理 [9][22] 本周国内新药行业重点关注 - 恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市，启动GLP - 1受体激动剂HRS - 7535片用于减重适应症的III期临床研究 [10][30] - 和誉医药默克行使CSF - 1R抑制剂匹米替尼的全球商业化选择权，行权费用8500万美元 [10][31] - 百时美施贵宝两款肿瘤免疫治疗药物联合疗法获NMPA批准新增适应症 [32] - 罗氏奥瑞利珠单抗注射液获NMPA批准上市 [32] - 永泰生物爱可仑赛注射液附条件新药上市申请获受理 [32] - 华东药业司美格鲁肽注射液生物类似药上市许可申请获NMPA受理 [33] - 金赛药业GenSci128片获批临床 [33] - 三生国健抗TL1A单抗SSGJ - 627注射液获批临床 [34] - 正大天晴注射用TQB6411临床试验申请获受理 [34] 本周海外新药行业重点关注 - 阿斯利康度伐利尤单抗新适应症获FDA批准上市 [11][37] - 诺华阿曲生坦获FDA加速批准上市 [11][37] - 罗氏高剂量奥瑞利珠单抗治疗复发性多发性硬化症的III期研究未达主要终点 [11][37] - 辉瑞二价呼吸道合胞病毒疫苗新适应症获欧洲委员会批准 [39] - 大冢制药向FDA提交Sibeprenlimab生物制品许可申请 [39] - 优时比罗泽利昔珠单抗注射液获NMPA批准上市 [39] - 阿斯利康AZD5492在中国获批两项新临床试验默示许可 [40] - 第一三共注射用德曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理 [40] - 阿斯利康本瑞利珠单抗注射液新适应症上市申请获受理 [40] - 默沙东clesrovimab注射液上市申请获受理 [41]