报告公司投资评级 - 报告给予荣昌生物买入评级，目标价为35.2港元 [1][2] 报告的核心观点 - 泰它西普gMG III期数据优于已上市竞品，安全性更优，能保证持续给药使患者病情长时间稳定 [2] - 公司针对泰它西普gMG适应症商业化推广策略清晰，看好获批后对销售放量的长期推动作用 [2] - 继续给予公司买入评级和目标价，选为医药板块重点推荐标的，看好其未来两年内扭亏为盈确定性增强、泰它西普海外注册路径逐步清晰 [2] 各部分总结 泰它西普gMG III期数据情况 - 公司在AAN 2025上公布泰它西普治疗gMG的中国内地III期研究结果，研究招募114例患者，泰它西普组和安慰剂组各57例，受试者基线病情比VYVGART® III期ADAPT研究更严重 [2] - 主要终点治疗24周时，MG - ADL评分较基线平均改善幅度泰它西普组达5.74分，安慰剂组0.91分，改善≥3分的患者比例泰它西普组高达98.1%，安慰剂组12% [2] - 24周时QMG评分较基线平均改善泰它西普组8.66分，安慰剂组2.27分，改善≥5分的患者比例泰它西普组达87%，安慰剂组16% [2] - 泰它西普安全性明显更优，感染类AE发生率低于安慰剂组，VYVGART安全性限制其长期给药潜力，泰它西普能持续给药保持患者病情稳定 [2] 商业化推广策略 - 泰它西普gMG适应症上市申请于2024年10月获受理并纳入优先审评，预计今年获批上市 [2] - 商业化策略包括增加神经免疫领域专线代表覆盖更多目标市场、加强医生教育推广核心竞争优势、鼓励临床专家探索病例收集反馈建立专家分享平台 [2] 未来12个月重点催化剂 - 内地多项新适应症/新产品上市申报进展，如泰它西普的gMG、IgA肾病、干燥综合症，维迪西妥的2L HER2 + BC伴肝转移、1L UC联合PD - 1，以及RC28 [2] - 泰它西普海外III期进展年底有望完成入组 [2] - RC278等早期管线进展和出海前景 [2]