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荣昌生物:泰它西普gMGIII期数据公布,差异化竞争优势明显,维持买入-20250410

报告公司投资评级 - 交银国际继续给予荣昌生物买入评级和35.2港元的目标价,并将其选为医药板块重点推荐标的之一 [2] 报告的核心观点 - 泰它西普gMG III期数据优于已上市竞品,安全性更优,能保证持续给药使患者病情长时间稳定;公司商业化推广策略清晰,看好gMG获批后对泰它西普销售放量的长期推动作用;看好公司持续控费努力下未来两年内扭亏为盈确定性增强、以及泰它西普海外注册路径逐步清晰 [2] 根据相关目录分别进行总结 泰它西普gMG III期数据情况 - 公司在美国神经病学会年会公布泰它西普治疗重症肌无力的中国内地III期研究结果,研究招募114例患者,泰它西普组和安慰剂组各57例,受试者基线病情比VYVGART® III期ADAPT研究更严重 [2] - 主要终点治疗24周时,MG - ADL评分较基线平均改善幅度泰它西普组达5.74分,安慰剂组0.91分,改善≥3分的患者比例泰它西普组高达98.1%,安慰剂组12%;QMG评分较基线平均改善泰它西普组8.66分,安慰剂组2.27分,改善≥5分的患者比例泰它西普组达87%,安慰剂组16% [2] - VYVGART治疗可能导致感染风险,泰它西普安全性明显更优,感染类AE发生率低于安慰剂组,且泰它西普优异疗效和安全性能保证持续给药,避免病情反复 [2] 商业化推广策略 - 泰它西普的gMG适应症上市申请已于2024年10月获受理并纳入优先审评,预计今年获批上市 [2] - 商业化策略包括增加神经免疫领域专线代表覆盖更多目标市场、加强医生教育推广核心竞争优势、鼓励临床专家探索病例收集反馈并建立专家分享平台 [2] 未来12个月重点催化剂 - 内地多项新适应症/新产品上市申报进展,如泰它西普的gMG、IgA肾病、干燥综合症,维迪西妥的2L HER2 + BC伴肝转移、1L UC联合PD - 1,以及RC28 [2] - 泰它西普海外III期进展年底有望完成入组 [2] - RC278等早期管线进展和出海前景 [2]