报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [5][6][84] 报告的核心观点 - 公司主业有望见底回升，痛风新药 AR882 存在较大预期差，其研发进度全球领先，临床效果或成同类最优，市场潜力值得期待 [5][8] 根据相关目录分别进行总结 主业有望企稳回升，创新大品种兑现在即 - 聚焦儿科和慢病领域，长期经营稳健：公司业务聚焦儿童药、慢病药领域，具备全产业链研发运营管理能力，产品涵盖化学药、中成药、生物疫苗等；已有儿童药物高端制剂和慢病药创新研发平台布局，在研全球痛风创新药 AR882 进入全球多中心Ⅲ期临床试验；股权较为稳定，实控人为李捍雄夫妇 [13][16][18] - 短期经营受外部环境影响，股权激励奠定主业企稳信心：此前公司收入稳健增长，2015 - 2023 年复合增速 11.8%，2024 年前三季度营收同比下滑 32.98%，2024 年归母净利润亏损；儿童类和慢性病类业务占大头，2024 上半年毛利率有所下滑；2025 年 2 月发布股权激励，以 2023 年为基准年，2025 - 2027 年考核利润增长率分别不低于 32%/52%/75% [21][23][26] - 研发投入持续增加，痛风创新药大品种兑现在即：主要产品克林霉素棕榈酸酯分散片为独家剂型，其他产品通过集采放量；2024 上半年研发投入 1.4 亿元，占营收约 15.6%；创新药 AR882 国内处于临床 II/III 阶段，APH01727 和 FD - 001 处于临床 I 期阶段 [34][35][38] 全球痛风市场尚未打开，AR882 市场潜力值得期待 - 痛风患者基数大，临床治疗存在痛点，创新药潜力广阔：中国高尿酸血症患者占总人口 13.3%，痛风患病率 1% - 3%，患者人数超千万；现有治疗药物有明显临床缺陷，增加尿酸排泄是理想治疗方法，URAT1 抑制剂可促进尿酸排泄 [39][40][43] - 全球已有多款新药进入临床后期，痛风治疗领域有望迎来增长：多家公司开发新型 URAT1 抑制剂，重点是降低毒副作用；国内卫材药业、恒瑞医药新药有进展，还有多款药物处于临床 III 期或 II/III 期；新型 URAT1 抑制剂基于雷西纳德或苯溴马隆骨架设计，不同分子结构对药理特性有影响 [45][48][53] - 美国子公司 Arthrosi 在痛风领域经验丰富，研发进度领先：Arthrosi 管理层团队经验丰富；一品红持有其约 22.5%股权，实控人夫妇通过关联企业持股；与 Arthrosi 成立合资公司，拥有 AR882 中国区域商业化权益；AR882 研发进度较快，全球Ⅲ期临床试验 REDUCE 2 提前完成受试者入组，国内Ⅲ期临床首例患者入组 [56][58][60] - AR882 有望成为同类最优，市场潜力值得期待：AR882 改变苯溴马隆代谢路径和产物谱，降低肝毒性，药效长，可避免肾毒性；全球Ⅱ期研究显示，其在降尿酸和溶解痛风石方面效果显著，安全性好；与其他公司在研痛风新药相比，AR882 数据优秀，有望成同类最优，提高痛风人群治疗率 [62][65][70] - 国内主要痛风药已经被集采，未来创新药市场大有可为：中美针对无症状高尿酸血症患者启动药物治疗有差别，国内主流痛风药非布司他被集采后市场规模下滑，创新药有市场空间；海外安进公司尿酸酶销售额增长快，治疗费用高 [74][77] 盈利预测与评级 - 核心假设：儿童类药 2024 - 2026 年增速分别为 - 43%/20%/15%；慢性病类 2024 - 2026 年增速分别为 - 32%/20%/15%；其他 2024 - 2026 年增速分别为 - 20%/10%/10% [7][81] - 盈利预测：预计 2024 - 2026 年归母净利润分别为 - 5.61/1.99/2.61 亿元，2025 - 2026 年归母净利润对应当前 PE 分别为 80/61 倍 [5][6][85] - 评级：选取奥赛康、海思科和信立泰作为可比公司估值，考虑创新药兑现在即，首次覆盖给予“买入”评级 [6][84]