报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予公司“买入”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司聚焦儿童药、慢病药领域，多品种构建产品集群贡献稳定收入，内外并进加速创新转型，痛风新药 AR882 临床进展顺利，看好公司发展，预计 2024 - 2026 年归母净利润分别为 0.74 亿元、1.37 亿元以及 1.85 亿元，EPS 分别为 0.16 元、0.30 元和 0.41 元，对应 PE 分别为 141.0、76.2 以及 56.2 倍 [6] 根据相关目录分别进行总结 聚焦儿童药、慢病药及疫苗，加速创新转型 - 报告研究的具体公司是集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域，截至 2024 年半年报，共有 187 个药品注册批件，建有多个技术研发平台，通过多种创新方式提高医药研发实力 [18] - 公司股权结构集中稳定，子公司分工明确，子公司瑞奥生物与 Arthrosi 成立合资公司广州瑞安博，公司通过瑞奥生物持有其 84.75%的股份 [20] - 2025 年 2 月公司发布新员工持股计划，激励对象 353 人，拟授予股票期权总量不超过 765.20 万份，约占股本总额 1.694%，公司根据业绩考核目标设立解锁期 [23] 公司收入短期承压，自有产品比例不断提升 - 受医保退款影响，2024Q3 公司业绩承压，2024Q1 - 3 营业收入 12.4 亿元，同比下降 32.98%，归母净利润 - 2.47 亿元，同比下降 - 187.44%；预计 2024Q4 业绩有望重新恢复增长 [25][28] - 公司自研产品比重逐年增加带动业务毛利率显著提升，自有产品收入占比由 2018 年的 69.2%到 2023 年的 99.2%，2023 年自有产品收入达 24.8 亿元，毛利率为 81.9%；销售费用率自 2021 年起下降，2024Q1 - 3 总费用率为 62.43%，同比下滑 4.25pct [30] 持续加大研发投入，仿创结合布局完善 - 公司持续加大研发投入，以广州国际生物岛总部等构建格局推动研发，建有完善研发机构，研发方向全面，2024H1 研发投入约 1.43 亿元，同比增加 9.51%，新增授权发明专利 4 项 [31][35] - 公司独家品种覆盖领域广泛，儿童药板块收入持续高速增长，慢性病市场产品涵盖多领域，尿清舒颗粒近两年保持高速增长态势 [37] 持续深耕儿药和慢病药，产品集群贡献稳定收入 儿药鼓励政策频出，公司儿科产品丰富全面 - 我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求，研发和市场方面存在难题，企业提前布局有先发优势 [42] - 国家多部门高度重视儿童药发展，近年频繁出台相关政策，从多方面给予支持 [45] - 公司建立了儿童用药技术平台，产品结构丰富，可满足多领域儿童常见疾病临床诊疗需求，现有 25 个儿童药产品批件，芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项 [48] - 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是独家剂型品种，销售额逐年提升，2022 年实现收入约 10.1 亿元，同比增长 14.35%；在同类产品销售中位居领先，克林霉素院端覆盖率有望进一步提升；在国产大环内酯类竞品中价格较高 [49][54][56] - 芩香清解口服液是公司中药和儿童药领域潜力品种，临床数据较优，与奥司他韦作用相当，先后入选多地流感防治方案推荐用药；同类药物奥司他韦同比增速显著，抗流感药物市场规模大幅扩张，预计该口服液销售峰值有望突破 6 亿元 [60][62][67] - 馥感啉口服液是国家中药保护品种，小儿呼吸道感染推荐用药，多省市推荐；预计销售峰值突破 4 亿元 [69][70] 慢病用药市场广阔，公司慢病在销品种丰富 - 我国慢性病人群面临高增长态势，慢病药领域有望持续增长，预计到 2030 年，中国典型慢性病患病人数达 7.4 亿 [75][76] - 公司慢病药涵盖多领域，多个产品入选相关目录，截至 2024 年半年报，有 63 个慢病药注册批件；2024H1 慢病药收入为 3.17 亿元，同比减少 13.64%；占主营业务收入的 34.72%；随着慢病人数扩增和药品入院情况恢复，销售规模预计将进一步扩大 [77] 大力布局创新管线，AR882 即将步入收获期 痛风新药 AR882：高尿酸血症及通风一线用药，临床进展顺利 - 痛风患病率较高且呈年轻化趋势，危害性较强，易引起多种并发症，我国痛风患病率约为 1% - 3%，并呈逐年上升趋势 [81] - 慢性痛风主要治疗手段为抑制尿酸生成和促进尿酸排泄，现有抗痛风药存在较大局限性，无法充分满足临床需求 [86][88] - 国内在研 URAT1 抑制剂管线丰富，报告研究的具体公司同靶点痛风创新药 URAT1 抑制剂率先布局临床 II/III 期，具有先发优势 [92] - 公司与美国 Arthrosi 公司合作研发 AR882，临床进展顺利，其能降低血清尿酸水平，药效长达 24 小时，可避免肾毒性 [93] - AR882 在 IIa 期临床中降尿酸效果优于所有降尿酸药物，临床 IIb 试验结果良好，在临床试验中无重度不良反应事件，有望成为重磅药物 [96][98] - AR882 在临床 II 期试验中取得优异数据，表现出卓越有效性和良好耐受性，目前已进入国内外Ⅲ期临床阶段 [102][103] 积极拓展创新管线，子公司深度布局分子胶业务 - 子公司分迪药业深度布局分子胶业务，FD - 001 已进入Ⅰ期临床 [17] 盈利预测与投资建议 关键假设 - 基于关键假设预计公司各板块收入增速保持稳健 [17] 盈利预测与估值 - 预计公司 2024 - 2026 年归母净利润分别为 0.74 亿元、1.37 亿元以及 1.85 亿元，EPS 分别为 0.16 元、0.30 元和 0.41 元，对应 PE 分别为 141.0、76.2 以及 56.2 倍；与可比公司相比，公司估值合理 [6][17]