报告公司投资评级 - 首次覆盖康辰药业，给予“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 康辰药业“苏灵”“密盖息”打造双增长极，创新药产品未来可期，长期投资价值凸显 [1][3] 根据相关目录分别进行总结 止血药物奠定根基，“自研＋外引”打造创新型企业 - 康辰药业重点布局出凝血及围手术期、肿瘤及免疫、骨代谢等细分领域，在销产品“苏灵”“密盖息”有领先地位，还积极研发创新药物 [13] - 公司股权集中，实控人持股超 45%，管理层经验丰富，总裁牛战旗履历丰富 [14] - 外部环境影响消化，公司业绩恢复向好，“苏灵”与“密盖息”双轮驱动使营业收入稳步提升，2023 年苏灵销量同比增 19.83% [20] - 销售模式转型，2023 年四季度部分省份试点建立数字化自营体系；研发团队经验丰富，截至 2023 年 12 月 31 日，研发人员 80 人，本科及以上学历占比 96% [25][29] “苏灵”与“密盖息”双轮驱动，主业有望稳健增长 - 苏灵是国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，2023 年医保支付限制解除，临床价值释放 [31] - 止血药应用有重要临床意义，促凝血因子活性药占止血药市场最大规模，苏灵属激活凝血过程的血凝酶类药物 [32][34] - 苏灵是全球首个单组分蛇毒血凝酶，凝血机制安全优越，副作用小，专利保护期至 2029 年，竞争优势显著 [35][40] - 密盖息是诺华研发的创新药，在骨质疏松及急性骨丢失细分领域地位领先，销售收入稳定增长 [41] - 密盖息活性成分鲑鱼降钙素可促进骨生成、减轻疼痛，得到权威指南推荐，中国老龄化使 OP 患病率上升，带动其销量 [42][43] - 密盖息三年业绩承诺达标，2021 - 2023 年净利润复合增长率 22.72%；2024 年受集采影响业务收入预计降 13% - 17%，公司计提商誉减值准备 [45][46] - 密盖息鼻喷剂型稳定增长，产品优势显著，公司通过多种方式促进临床合理用药，市场有提升空间 [48] 创新药研发有序进行，打造长期核心竞争力 - KC1036 是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，对多个受体有较强抑制活性，各项临床研究有序推进 [50] - 2022 年中国食管癌新发病人数约 22.4 万，晚期转移性食管癌可接受系统性治疗者约 41.6 万，临床治疗需求大 [52] - KC1036 可抑制肿瘤细胞生长、改善抗肿瘤免疫应答；单药在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床数据良好，有望填补小分子靶向药空白 [53][56] - 金草片成分清晰、机理明确，精准定位“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，Ⅲ期临床进展顺利，已达主要研究终点 [58][61] - 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获受理，宠物外科手术市场增长空间大 [62] - KC1086 结构独特，处于临床前研究阶段；CX1003 疗效突出，临床安全性和耐受性良好；KC - B173 安全性更好、有效性更持久；CX1026 抗肿瘤作用显著且毒性小，均处于临床前开发阶段 [64][65] 盈利预测与公司估值 - 预计 2024 - 2026 年归母净利润分别为 0.48、1.38、1.61 亿元，同比增长分别为 - 68%、189%、17% [3]